Menge	Bestellnummer	Bestellinformationen	St./Pkg.	Listenpreis
			96-Well Plate

Menge	Bestellnummer	Bestellinformationen	St./Pkg.	Listenpreis
	48-602MAG	Buffer Detection Kit for Magnetic Beads	1 Kit

100494 SAFCParteck® M 100 (Mannitol)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 100 (Mannitol): SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.

Material Qualification Dossier
Quality Management Dossier (Open Access)
Operational Excellence Dossier
SDB
Analysenzertifikat
Zertifikate

Synonyme: Mannitol

CAS-Nr.: 69-65-8 EC-Nummer: 200-711-8 Molmasse: 182.17 g/mol Summenformel (Hill): C₆H₁₄O₆ Qualität: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

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Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #	EC-Nummer	Summenformel (Hill)	Molmasse	Qualität
69-65-8	200-711-8	C₆H₁₄O₆	182.17 g/mol	Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Preis & Verfügbarkeit

Bestellnummer	Verfügbarkeit	Verpackung	St./Pkg.	Preis	Menge
1004942500	Verfügbarkeit wird abgerufen... — Eingeschränkte Verfügbarkeit Lieferbar Produkt wurde eingestellt Begrenzter Lagerbestand Bestätigung der Verfügbarkeit erforderlich Bitte melden Sie sich an Lieferbar Eingeschränkte Verfügbarkeit Lieferbar Restmenge: Angebot folgt Restmenge: Angebot folgt Bitte erfragen Kontakt zum Kundenservice Contact Customer Service Kontakt zum Kundenservice Kontakt zum Kundenservice	Kst.-Flasche	2.5 kg	Preis wird abgerufen... Preis nicht abrufbar Die Mindestmenge muss ein Vielfaches sein von Maximum Quantity is Bei Bestätigung Weitere Informationen Sie haben () gespart — Bitte erfragen Bitte melden Sie sich an	Verfügbarkeit prüfen —	Zu Favoriten hinzufügen Zu Favoriten hinzufügen Zu Favoriten hinzugefügt
1004949025	Verfügbarkeit wird abgerufen... — Eingeschränkte Verfügbarkeit Lieferbar Produkt wurde eingestellt Begrenzter Lagerbestand Bestätigung der Verfügbarkeit erforderlich Bitte melden Sie sich an Lieferbar Eingeschränkte Verfügbarkeit Lieferbar Restmenge: Angebot folgt Restmenge: Angebot folgt Bitte erfragen Kontakt zum Kundenservice Contact Customer Service Kontakt zum Kundenservice Kontakt zum Kundenservice	Wellpappkarton	25 kg	Preis wird abgerufen... Preis nicht abrufbar Die Mindestmenge muss ein Vielfaches sein von Maximum Quantity is Bei Bestätigung Weitere Informationen Sie haben () gespart — Bitte erfragen Bitte melden Sie sich an	Verfügbarkeit prüfen —	Zu Favoriten hinzufügen Zu Favoriten hinzufügen Zu Favoriten hinzugefügt

Beschreibung
Bestellnummer	100494
Synonyme	Mannitol

Literatur

Produktinformationen
CAS-Nummer	69-65-8
EC-Nummer	200-711-8
Qualität	Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
Summenformel (Hill)	C₆H₁₄O₆
Molar Mass	182.17 g/mol
HS-Code	2905 43 00
Quality Level	MQ500

Anwendungen

Biologische Informationen

Physiochemische Informationen
Siedepunkt	290 - 295 °C (4 hPa)
Dichte	1.52 g/cm3 (20 °C)
Entzündungstemperatur	410 °C
Schmelzpunkt	166 - 168 °C
pH-Wert	5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
Schüttdichte	400 - 500 kg/m3
Löslichkeit	213 g/l

Abmessungen

Materialinformationen

Angaben zur Toxikologie
LD50 oral	LD50 Ratte 13500 mg/kg

Sicherheitsinformationen gemäß GHS
RTECS	OP2060000
Lagerklasse	10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
WGK	WGK 1 schwach wassergefährdend
Entsorgung	3 Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.

Sicherheitshinweise

Hinweise zum Produktgebrauch

Lagerungs- und Versandinformationen
Lagerung	Lagern bei +2°C bis +25°C.

Verpackungsinformationen

Transportinformationen
Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RID	Kein Gefahrgut
Erklärung (Lufttransport) IATA-DGR	No Dangerous Good
Erklärung (Schiffstransport) IMDG-Code	No Dangerous Good

Ergänzende Informationen

Spezifikationen
Gehalt (HPLC, ber. auf getrocknete Substanz)	98.0 - 101.0 %
Identität (NIR)	entspricht
Identität (IR-Spektrum)	entspricht
Identität (Nasschemie)	entspricht
Aussehen der Lösung (13 %; Wasser)	entspricht
Freie Säure	entspricht
pH-Wert (10 %; Wasser)	4.5 - 7.5
Schmelzpunkt	166 - 169
Spez. Drehung (α 25/D; 1 %; Molybdatokomplex, ber. auf wasserfreie Substanz)	137 - 145 °
Leitwert (25°C) (20 %; Wasser)	≤ 20
Arsen (As)	≤ 2
Ni (Nickel) (#)	≤ 1
Pb (Blei)	≤ 0.5
Chlorid (Cl)	≤ 0.003 %
Sulfat (SO₄)	≤ 0.01 %
Schwermetalle (als Pb)	≤ 5 ppm
Oxalat (C₂O₄)	≤ 0.02 %
Verwandte Substanzen (HPLC) (Sorbitol (Verunreinigung A))	≤ 2.0 %
Verwandte Substanzen (HPLC) (Summe Maltitol und Isomalt (Verunreinigung B und C))	≤ 2.0
Verwandte Substanzen (HPLC) (Größte nicht spezifizierte Verunreinigung)	≤ 0.10 %
Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)	ausgeschlossen durch den Herstellprozess
Verwandte Substanzen (HPLC) (Summe aller Verunreinigungen)	≤ 2.0 %
Reduzierende Zucker nach Hydrolyse/Gesamtzucker (als Glucose)	≤ 1
Reduzierende Zucker (als Glucose)	≤ 0.05
Sulfatasche	≤ 0.1
Trocknungsverlust (105 °C)	≤ 0.30 %
Wasser	≤ 0.5 %
Korngröße (> 212 µm)	≤ 20 %
Mikrobiologische Prüfung	entspricht
Koloniezahl (aerobe Bakterien (TAMC))	≤ 10³
Koloniezahl (Hefen und Schimmelpilze (TYMC))	≤ 10²
Salmonella spp.	in 10g Substanz abwesend
E.coli	in 1g Substanz abwesend
Staphylococcus aureus	in 1g Substanz abwesend
Pseudomonas aeruginosa	in 1g Substanz abwesend
Candida albicans	In 1g Substanz abwesend
Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (#) sind.
Entspricht Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421 Entspricht den Reinheitsanforderungen für Lebensmittelzusatzstoffe gemäß der aktuellen EU-Verordnung.

Global Trade Item Number
Bestellnummer	GTIN
1004942500	04027269048778
1004949025	04027269146832

Documentation

Material Qualification Dossier

Titel	Version
Material Qualification Dossier	9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title
Quality Management Dossier

Operational Excellence Dossier

Title
Operational Excellence Dossier

Parteck® M 100 (Mannitol) SDB

Titel
Sicherheitsdatenblatt (SDB)

Parteck® M 100 (Mannitol) Analysenzertifikate

Produktnummer	Verpackung	Spezifikation	Chargennummer
1004942500	Kst.-Flasche	PDF Specification Document	Chargen-Nr.
1004949025	Wellpappkarton	PDF Specification Document	Chargen-Nr.

Zertifikate

Titel
Aflatoxin Certificate for 100494 Parteck® M 100 (Mannitol) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
BSE/TSE Certificate for 100494 Parteck® M 100 (Mannitol) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
GMO Certificate for 100494 Parteck® M 100 (Mannitol) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
Halal Certificate for 100494 Parteck® M 100 (Mannitol) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
Kosher Certificate for 100494 Parteck® M 100 (Mannitol) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

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Kategorien

Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers

Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck M (Mannitol)

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