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100663 Parteck® LUB MST

(Magnesiumstearat pflanzlich) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF,FCC

Parteck® LUB MST: SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
CAS-Nr.: 557-04-0 EC-Nummer: 209-150-3 Molmasse: 591.24 g/mol Summenformel (Hill): C₃₆H₇₀Mg O₄ Qualität: Ph Eur,BP,JP,NF,FCC
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100663
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Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

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Bestellnummer VerfügbarkeitVerpackung St./Pkg. Preis Menge
1006639020
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      		 Wellpappkarton 20 kg
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      Beschreibung
      Bestellnummer100663
      Literatur
      Produktinformationen
      CAS-Nummer557-04-0
      EC-Nummer209-150-3
      QualitätPh Eur,BP,JP,NF,FCC
      Summenformel (Hill)C₃₆H₇₀Mg O₄
      Molar Mass591.24 g/mol
      HS-Code 3824 99 89
      StrukturformelbildStrukturformelbild
      Quality LevelMQ500
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Physiochemische Informationen
      Schmelzpunkt140 °C
      pH-Wert7 (H₂O) (Anschlämmung)
      Schüttdichte250 kg/m3
      Abmessungen
      Materialinformationen
      Angaben zur Toxikologie
      LD50 oralLD50 Ratte > 2000 mg/kg
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      RTECSWI4390000
      Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
      WGKNWG nicht wassergefährdend
      Entsorgung3
      Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      LagerungLagern bei +2°C bis +30°C.
      Verpackungsinformationen
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Gehalt (Mg; berechnet auf getrocknete Substanz)4.0 - 5.0 %
      Identität (GC)entspricht
      Identität (Erstarrungspunkt)entspricht
      Identität (Magnesium)entspricht
      Identität (Säurezahl)195 - 210
      Palmitin- Stearinsäureanteil der Fettsäuren≥ 95 %
      Stearinsäureanteil der Fettsäuren60 - 70 %
      Sauer oder alkalisch reagierende Substanzenentspricht
      Chlorid (Cl)≤ 0.1 %
      Sulfat (SO₄)≤ 0.3 %
      Schwermetalle (als Pb)≤ 20 ppm
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
      Fe (Eisen)≤ 100 ppm
      Mn (Mangan)≤ 25 ppm
      Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
      Pb (Blei)≤ 0.5 ppm
      V (Vanadium)*≤ 2 ppm
      Zn (Zink)≤ 20 ppm
      Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
      Trocknungsverlust (105 °C)≤ 4.0 %
      Korngröße (d10)≥ 1 µm
      Korngröße (d50)3 - 7 µm
      Korngröße (d90)≤ 30 µm
      Spezifische Oberfläche (BET, volumetrisch)5 - 12 m²/g
      Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Galletolerante Gram negative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
      Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
      Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
      Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
      Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
      Salmonella ssp (abwesend in 10 g)entspricht
      Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
      Entspricht Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      1006639020 04022536742151

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Parteck® LUB MST SDB

      Titel

      Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

      Parteck® LUB MST Analysenzertifikate

      Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
      1006639020 WellpappkartonPDF Specification Document

      Zertifikate

      Titel

      Broschüre

      Titel
      Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation