ACHEMA 2015

Merck auf der ACHEMA 2015 15. bis 19. Juni 2015, 09:00 - 18:00 Uhr täglich(*) Unser Standort: Halle 4.1, Messestand #G49 Bestellen Sie kostenlose Eintrittskarten

www.achema.de

Ausstellungsgelände der Messe Frankfurt GmbH Ludwig-Erhard-Anlage 1 60327 Frankfurt am Main Deutschland Google-Karte

Tel: +49 69 75 75 0 Fax: +49 69 75 75-64 33 E-Mail Ausstellungsstandort Hallenübersicht

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* Am 19. Juni bis um 16:00 Uhr

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Präsentationen von Merck

• Mitigating the Risk of Implementing Single Use Assemblies for Final Sterile Filling (Risikominderung beim Einsatz von Einwegtechnologien in der sterilen Abfüllung)

  
  

  Sprecherin: Wo: Raum Wann:

  Sue Walker, Global Product Manager - Final Fill ACHEMA Praxisforum, Halle 4.2 Brillianz Am 19. Juni 2015 um 12:30 Uhr Weitere Informationen Einzelheiten zur Präsentation: Einwegtechnologien bieten deutliche Vorteile, die bereits eingehend dokumentiert wurden. Mit ihrer Anwendung sind jedoch auch Risiken verbunden, wie z.B. potenzielle Produktverluste und Fragen hinsichtlich der Sterilitätssicherung und Produktsicherheit. Diese Risiken sind bei der Abfüllung wesentlich höher, da dieser Prozess viel näher beim Endprodukt und dessen Endformat stattfindet. Es gibt jedoch Wege, diese Risiken bei der Auslegung, Herstellung und Anwendung von Abfüllsystemen zu mindern. Beispielsweise durch ein durchdachtes Design, das vom Anbieter in Zusammenarbeit mit dem Kunden anwenderspezifisch entwickelt wird und bei dem die Eignung für den Verwendungszweck nicht nur auf der Verifikation nach der Installation basiert, sondern in jedes System eingearbeitet wird. Außerdem können Risiken durch systematische Bewertung der Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse identifiziert und effektiv ausgeschaltet werden. Angesprochene Themen umfassen Gammabestrahlungsqualifizierung, Versandvalidierung, Partikel und Integritätsprüfungen im Rahmen der Herstellung von Einwegsystemen. Im abschließenden Teil der Präsentation werden die wichtigsten Aspekte für die erfolgreiche Implementierung von Einwegsystemen am Einsatzort besprochen.

  
  
  

• Ensuring Scalable Performance of Single-use Bioreactors from Bench to Clinical Scale (Sicherstellung einer vom Labor- zum Produktionsmaßstab übertragbaren Leistung bei Einweg-Bioreaktoren)

  
  

  Sprecherin: Wo: Wann:

  Janice Lloyd Simler, Ph.D., Global Sr. Product Manager ACHEMA Facette, Halle 3 Am Mittwoch, den 17. Juni um 16:40 Uhr Weitere Informationen Einzelheiten zur Präsentation: Sollwerte und Parameter für Bioreaktor-Prozesse, die mit Tisch-Bioreaktoren erstellt wurden, werden in Bioreaktoren für die Großproduktion angewendet. Es ist daher äußerst wichtig, dass die Sollwerte des kleinen Maßstabs problemlos auf den großen Maßstab übertragbar sind. Diese Präsentation hebt hervor, wie ein eingehendes Verständnis des leistungsbezogenen Design Space jeder Bioreaktorgröße die Auswahl von Prozessparametern in jedem Maßstab und somit eine übertragbare Leistung über die gesamte Plattform ermöglicht.

Happy Hour am Merck Messestand