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System- und Matrixprüfung innerhalb des Spectroquant® Systems


Leistungsqualifizierung (LQ) – Überwachung des Systems und des Einflusses der Probe

Die Überprüfung der produktbezogenen Funktionalitäten ist der spezifischste und umfangreichste Schritt im Prozess der analytischen Qualitätssicherung und beinhaltet die Messung von verfahrensspezifischen Standards und echten Proben. Die Leistungsqualifizierung (LQ) besteht aus zwei Teilen: Systemprüfung und Matrixprüfung. Im Spectroquant® System von Merck gehören dazu die geräteunterstützten Modi AQA 2 und AQA 3.

Prüfung des gesamten Systems

Die Systemprüfung wird durchgeführt, um den gesamten Aufbau von

  • Gerät
  • Testkit
  • Standard
  • Pipette
  • und/oder Küvette
  • und Bediener zu prüfen.

Im Spectroquant® AQS-Konzept von Merck entspricht dies dem AQA-2-Modus. Dieser Modus stellt eine verfahrensspezifische Prüfung mithilfe von Standardlösungen dar.

AQA 2 – die geräteunterstützte Systemprüfung innerhalb des Spectroquant® Systems

Spectroquant® CombiCheck

Die in den verschiedenen Paketen enthaltenen Multiparameter-Standardlösungen sind optimal geeignet zur Prüfung des gesamten Systems – vom einzelnen Testkit und dem Messgerät selbst bis hin zu Ihren individuellen Arbeitsabläufen. Die Standards lassen sich direkt auf NIST zurückführen. Jedes CombiCheck-Paket enthält eine Standardlösung und eine zusätzliche Lösung. 


Certipur®-Standardlösungen

Zusätzlich steht Ihnen unsere Auswahl an gebrauchsfertigen Standardlösungen zur Verfügung. Außerdem: Mit Certipur®Standardlösungen können Sie Standards für nahezu jeden Parameter in beliebiger Konzentration einfach durch entsprechende Verdünnung herstellen. 
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Standardlösungen (CRM)
Standardlösungen (Zertifizierte Referenzmaterialien, CRM) für die Analyse von Interferenzen in der ProbeMit Standardlösungen (Zertifizierte Referenzmaterialien, CRM) von Merck sind zeitaufwändige Verdünnungen nicht mehr notwendig. Die Lösungen sind gebrauchsfertig, zertifiziert und in verschiedenen Konzentrationen erhältlich. Zudem sind sie auf Standardreferenzmaterialien (SRM) des NIST rückführbar. Das macht Qualitätsstandards international vergleichbar. 
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Spectroquant® PipeCheck

Spectroquant® PipeCheck für die Überprüfung des PipettenvolumensIn Verbindung mit internen Qualitätskontrollmaßnahmen (IQK) müssen Pipetten in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Üblicherweise findet diese Überprüfung durch Wiegen des Flüssigkeitsvolumens auf einer überprüften Präzisionswaage statt. Ein entsprechender Maßstab ist jedoch nicht immer einfach erhältlich. Mit dem Spectroquant® PipeCheck können Sie Ihre Pipetten auch ohne Waage überprüfen und die gemessenen Werte dokumentieren. 

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Prüfen des Einflusses der Probe

AQA 3 – die geräteunterstützte Matrixprüfung innerhalb des Spectroquant® SystemsDie Matrixprüfung wird durchgeführt, um Messfehler aufgrund möglicher Interferenzen durch Fremdstoffe in der Probe zu identifizieren. Im Spectroquant® AQS-Konzept von Merck entspricht dies dem AQA-3-Modus.

Unter bestimmten Umständen kann die Interferenz innerhalb der Probe so groß sein, dass die Rückgewinnung eines Parameters weniger als 100% beträgt. Aus diesem Grund wurden verschiedene Fremdstoffe untersucht, um die maximale Konzentration zu bestimmen, in der sie in der Probe vorliegen können, ohne die Analyse zu stören. Diese Grenzwerte sind in der Packungsbeilage eines jeden Spectroquant®-Testkits aufgeführt. Für Proben mit einer sehr komplexen oder sogar unbekannten Zusammensetzung können Interferenzen auf Grundlage von Rückgewinnungsraten analysiert werden und durch geeignete Gegenmaßnahmen, wie eine Vorbehandlung der Probe, berichtigt werden.

Abhängig von der Konzentration der Probe stehen zwei AQS 3-Methoden zur Auswahl:

1. Einmalige Standardaddition (Aufstockung) mit CombiCheck Additionslösung R-2

2. Mehrfache Verdünnung bzw. Aufstockung mit selbst hergestellten Aufstocklösungen
Um die Probenmatrix nicht zu verändern, sollen die Aufstocklösungen hoch konzentrierte Standards sein und in kleinen Mengen im Verhältnis zur Probengröße verwendet werden.
Das Produktportfolio von Merck bietet Ihnen zwei Produktlinien zur Auswahl:

Standardlösungen (CRM)
Certipur®-Standardlösungen

 
 
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