Qualitätsdokumentation und Zeitersparnis

Jedes Spectroquant® Testkit wird mit eigenem Chargenzertifikat geliefert. Dieses wichtige Dokument enthält alle Qualitätsindikatoren für die betreffende Charge – wie Artikelnummer, Chargennummer, Messbereich und chargenspezifische Qualitätsdaten.
Die Chargenzertifikate können auch auf der jeweiligen Produktseite oder hier heruntergeladen werden.

Die chargenspezifischen Qualitätsdaten umfassen:

• Steigung
• Ordinatenabschnitt
• Reagenz-Leerprobe
• Vertrauensintervall mit 95% Wahrscheinlichkeit
• Standardabweichung des Verfahrens
• Variationskoeffizient des Verfahrens

Weitere Informationen zur Definition qualitätsbezogener Begriffe finden Sie über das Menü auf der linken Seite.

Vergleichbare Ergebnisse

Selbstverständlich legt Merck bei der Erstellung des Chargenzertifikats die Toleranzbereiche für alle relevanten Messwerte fest. Die Einhaltung wird durch Überprüfung der vom Kontrolllabor produzierten Qualitätsdaten nachgewiesen. In jedem Chargenzertifikat sind der festgelegte Standardwert und der Wert, der bei der Qualitätsprüfung der spezifischen Charge erhalten wurde, angegeben. Dies erlaubt es Anwendern, Ergebnisse zu vergleichen.

Höchste Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Merck hält sich streng an die Anforderungen der ISO 8466-1. Obwohl ein Standard-5-Punkt-Kalibrierungsverfahren verwendet werden kann, setzt Merck ein genaueres 10-Punkt-Kalibrierungssystem ein und garantiert damit höchste Genauigkeit und Zuverlässigkeit.

Durch Erweiterung des Chargenzertifikats auf zwei Seiten stehen dem Kunden nicht nur der wichtige Vergleich von tatsächlichen und nominellen Werten für das Spectroquant® Testkit, sondern auch die Referenzwerte zur Verfügung, die zur Kalibrierung des Photometers verwendet wurden. Diese Informationen, wie z. B. Steigung, sind besonders wichtig für Labore, die eine regelmäßige Überprüfung von Ergebnissen und Analysen relevanter Qualitätsdaten des Labors erstellen müssen.

Akzeptiertes Dokument für die Audition

Mindestens einmal im Jahr müssen diese Labore die Qualität von Daten, wie Kalibrierungsgenauigkeit, untere Nachweisgrenze und Nachweisgrenze des Verfahrens für ihr Labor überprüfen. Durch den Vergleich der von Merck gelieferten Daten mit ihren eigenen Qualitätsdaten ist es für das Labor einfach, dem Auditor Ergebnisse vorzulegen, welche die Compliance mit regulatorischen Normen belegen: Für den Anwender unserer Testkits genügt es, dem Auditor die entsprechenden Merck-Chargenzertifikate vorzulegen, da Merck ein zertifizierter Hersteller von Testkits ist und ein nach ISO 9001 dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem unterhält. Anwender können auf die nach ISO 9001 geforderte Eingangsprüfung verzichten, da Merck bereits die Ausgangsqualität der Testkits in den Chargenzertifikaten belegt. Dies spart Anwendern der Spectroquant® Testkits von Merck Zeit und Geld und bietet dennoch maximale Sicherheit.

Alles in allem genügt es für Anwender der Spectroquant® Testkits von Merck dank der beiliegenden Chargenzertifikate, sich auf die Überprüfung ihrer Leistung mithilfe von Standardlösungen zu konzentrieren – als Teil ihrer eigenen Qualitätssicherung. Gelegentlich ist es zudem sinnvoll, die Datenqualität für wichtige Proben zu überprüfen. Zu diesem Zweck bietet Merck für viele der Testkits Spectroquant® CombiCheck-Produkte an.