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102776 Trehalose dihydrate

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF,JP

Trehalose dihydrate: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.

Sinônimos: 1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside

No. CAS: 6138-23-4 Número CE: 202-739-6 Massa molar: 378.33 g/mol Grau: Ph Eur,ChP,NF,JP
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102776
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Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

CAS #Número CEMassa molarValor do grau
6138-23-4202-739-6378.33 g/molPh Eur,ChP,NF,JP

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1027761000
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      Descrição
      Número de catálogo102776
      Sinônimos1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside
      Referências
      Informações sobre o produto
      Número CAS6138-23-4
      Número CE202-739-6
      GrauPh Eur,ChP,NF,JP
      Molar Mass378.33 g/mol
      Código HS2940 00 99
      Quality LevelMQ500
      Aplicações
      Informação biológica
      Informações fisico-químicas
      Ponto de fusão96.5 - 97.5 °C
      Dimensões
      Informação sobre materiais
      Informações toxicológicas
      Informação de segurança de acordo com o GHS
      Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
      WGKWGK 1 ligeiro contaminante da água
      Descarte3
      Os reagentes organicos líquidos relativamente não reactivos são compilados na Categoria A. Se contiverem halógeneo, devem ser colocados na Categoria B. Para resíduos sólidos: Categoria C.
      Informações de segurança
      Declarações sobre uso do produto
      Informações sobre armazenagem e transporte
      ArmazenagemNoTempLimit
      Informações da embalagem
      Informações para transporte
      Informações complementares
      Especificações
      Descriptionwhite to almost white, crystalline powder
      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 101.0 %
      Identity (IR)conforms
      Identity (retention time, ChP)conforms
      Appearance of solution (10 %, water)passes test
      Color and clarity of solution, Absorbance (720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.033
      Color and clarity of solution, Absorbance (420 - 720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.067
      pH-value (10 %; water)4.5 - 6.5
      Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+197 - +201 °
      Chloride (Cl)≤ 125 ppm
      Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
      Nitrogen (N)≤ 0.005 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
      Related substances (HPLC) (Glucose (impurity A))≤ 0.5
      Related substances (HPLC) (Maltotriose (impurity B))≤ 0.2
      Related substances (HPLC) (unspecified impurities single)≤ 0.2
      Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 0.5
      Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 300
      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Soluble starch (Ph Eur, ChP, NF)passes test
      Dextrin, soluble starch and sulfite (JP)passes test
      Residue on ignition≤ 0.1
      Water (according to Karl Fischer)9.0 - 11.0 %
      Endotoxins< 0.3
      Total aerobic microbial count≤ 100
      Total yeast and mould count≤ 10
      E.coliAbsent in 1 g
      Salmonella spp.Absent in 10 g
      Total aerobic microbial count (ChP)≤ 10²
      Total yeast and mould count (ChP)≤ 10¹
      E.coli (ChP)Absent in 1 g
      Salmonella spp. (ChP)Absent in 10 g
      DNases (Exo- and endonucleases) (not detectable)passes test
      RNases (not detectable)passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
      Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph.Eur.,NF,JP
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      1027761000 04054839467196

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TítuloVersão
      5.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Trehalose dihydrate MSDS

      Título

      Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

      Trehalose dihydrate Certificados de análise

      Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
      1027761000 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF

      Certificados

      Título