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MPGL2GCA3 Unidade descartável de filtragem com discos sobrepostos

Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
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MPGL2GCA3
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      Panorama geral

      Replacement Information
      Descrição
      Número de catálogoMPGL2GCA3
      Nome comercial
      • Millipak®
      DescriçãoUnidade descartável de filtragem com discos sobrepostos
      Referências
      Informações sobre o produto
      Código HS8421 29 90
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Conexões (entrada/saída)14 mm (9/16 in.) Hose Barb
      Pressão diferencial máxima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressão máxima de entrada [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Boas Práticas de FabricaçãoThese products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
      Quality LevelMQ400
      Aplicações
      Informação biológica
      Endotoxinas bacterianasAqueous extraction contains ≤0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
      MeioDurapore®
      Estérilestéril
      Esterilização3 autoclave cycles of 90 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
      Retenção bacterianaSamples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      Molhabilidadehidrofílico
      Informações fisico-químicas
      Tamanho dos poros0.22 µm
      Conexão de entradaHose Barb
      Conexão de saídaHose Barb
      Ponto de bolha a 23 °C≥3450 mbar (50 psig) air with water
      Vazão19 L/min @ 2.8 bar ΔP
      Extraíveis gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Liberação de não fibrososThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensões
      Área de filtração1000 cm²
      Volume do processo100 L
      Diâmetro da conexão de entrada9/16 in.
      Diâmetro da conexão de saída9/16 in.
      Informação sobre materiais
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material do dispositivo
      • Policarbonato
      Material do suportePolycarbonate
      Material da tampa da ventilaçãoPVDF
      Informações toxicológicas
      Informação de segurança de acordo com o GHS
      Informações de segurança
      Declarações sobre uso do produto
      Informações sobre armazenagem e transporte
      Informações da embalagem
      Quantitade3
      EmbalagemBlister
      Informações para transporte
      Informações complementares
      Especificações
      Substâncias oxidáveisWill meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      MPGL2GCA3 04053252258237

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de qualidade

      Título
      MIllipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1DB97111Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2DB63797Z
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3MB61321
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C1JB85597Z
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C2CB52606Z
      Millipak 200 Gamma Gold C4AB69824
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapor Membrane C0DB60926
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB32530
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2EB58936Z
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane 200.00
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      Informações técnicas

      Título
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Ficha de dados

      Título
      Durapore® Family Guide

      Manuais do usuário

      Título
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane