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PCC300C01C Pellicon® Capsule with Ultracel® Membrane, 300 kDa, C Screen, 0.1 m2 with AseptiQuik® G connectors

Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
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PCC300C01C
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      Panorama geral

      Replacement Information
      Description
      Catalogue NumberPCC300C01C
      Trade Name
      • Pellicon®
      DescriptionPellicon® Capsule with Ultracel® Membrane, 300 kDa, C Screen, 0.1 m2 with AseptiQuik® G connectors
      References
      Product Information
      Device ConfigurationCapsule
      Connections, Inlet/OutletFeed: AseptiQuik® G Connector
      Retentate: AseptiQuik® G Connector
      Permeate: AseptiQuik® G Connector
      Filter TypeUltrafiltration
      Good Manufacturing PracticesThese products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
      NMWL300 kDa
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Key Applications
      • Viral Gene Therapies
      • Vaccines
      • Concentration
      • Diafiltration
      • Buffer Exchange
      • mRNA
      Biological Information
      MediaUltracel®
      Sterilitysterilized by gamma irradiation
      Physicochemical Information
      Flow Rate RangeFeed: 4 – 6 L/min per m2
      pH RangepH 2 - 13
      Hold-up Volume40 mL in feed channel
      66 mL in permeate channel
      Screen TypeType C screen (coarse screen)
      Maximum Operating Temperature and PressureInlet Pressure: 75 psi (5.1 bar) at 4-30°C
      Forward Transmembrane Pressure (TMP): 45 psi (3.1 bar) at 4-30°C
      Dimensions
      Membrane Area0.1 m2
      Length16.2 in (41.1 cm)
      Diameter1.5 in (3.8 cm)
      Materials Information
      Chemistry
      • Composite Regenerated Cellulose (CRC)
      Device Material
      • Housing/Core: PPO/PS Blend
        Potting: BPA-free Epoxy, Polyurethane
      Screen Material
      • Polypropylene (PP)
      • Polyester
      Seal MaterialEPDM, Thermoplastic Elastomer
      Toxicological Information
      Safety Information according to GHS
      Safety Information
      Product Usage Statements
      Storage and Shipping Information
      Storage Temperature15-30°C
      Packaging Information
      Material Size1
      Transport Information
      Supplemental Information
      Specifications
      TOCMeets TOC ≤ 5 ppm in retentate effluent, after a WFI flush of 20 L/m2
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      PCC300C01C 04065268798218

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TítuloVersão
      6.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Certificados de qualidade

      Título
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C2NB25757
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3KB31845
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3PB75041
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C4EB46868
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C4MB84089

      Manuais do usuário

      Título
      User Guide Pellicon® Capsule and Pellicon® Capsule Stand