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PCC300C01 Pellicon® Capsule with Ultracel® Membrane, 300 kDa, C Screen, 0.1 m2

Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
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PCC300C01
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      Panorama geral

      Replacement Information
      Description
      Catalogue NumberPCC300C01
      Trade Name
      • Pellicon®
      DescriptionPellicon® Capsule with Ultracel® Membrane, 300 kDa, C Screen, 0.1 m2
      References
      Product Information
      Device ConfigurationCapsule
      Connections, Inlet/OutletFeed: 3/4" Sanitary Flange
      Retentate: 3/4" Sanitary Flange
      Permeate: 3/4" Sanitary Flange
      Filter TypeUltrafiltration
      Good Manufacturing PracticesThese products are manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices.
      NMWL300 kDa
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Key Applications
      • Viral Gene Therapies
      • Vaccines
      • Concentration
      • Diafiltration
      • Buffer Exchange
      • mRNA
      Biological Information
      MediaUltracel®
      Sterilitysterilized by gamma irradiation
      Physicochemical Information
      Flow Rate RangeFeed: 4 – 6 L/min per m2
      pH RangepH 2 - 13
      Hold-up Volume28 mL in feed channel
      60 mL in permeate channel
      Screen TypeType C screen (coarse screen)
      Maximum Operating Temperature and PressureInlet Pressure: 80 psi (5.5 bar) at 4-30°C
      Forward Transmembrane Pressure (TMP): 45 psi (3.1 bar) at 4-30°C
      Dimensions
      Membrane Area0.1 m2
      Length13.9 in (35.3 cm)
      Diameter1.5 in (3.8 cm)
      Materials Information
      Chemistry
      • Composite Regenerated Cellulose (CRC)
      Device Material
      • Housing/Core: PPO/PS Blend
        Potting: BPA-free Epoxy, Polyurethane
      Screen Material
      • Polypropylene (PP)
      • Polyester
      Seal MaterialEPDM, Thermoplastic Elastomer
      Toxicological Information
      Safety Information according to GHS
      Safety Information
      Product Usage Statements
      Storage and Shipping Information
      Storage Temperature15-30°C
      Packaging Information
      Material Size1
      Transport Information
      Supplemental Information
      Specifications
      TOCMeets TOC ≤ 5 ppm in retentate effluent, after a WFI flush of 20 L/m2
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      PCC300C01 04065268798201

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TítuloVersão
      6.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Certificados de qualidade

      Título
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C2NB25755
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3DB13302
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3EB20440
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3HB30921
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3KB48205
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3PB52759
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C3SB91975
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C4BB05120
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C4DB38790
      Pellicon Capsule Ultracel Membrane C4EB49293
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      Manuais do usuário

      Título
      User Guide Pellicon® Capsule and Pellicon® Capsule Stand