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100490 Parteck® ODT

EMPROVE® ESSENTIAL

Parteck® ODT: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
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100490
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Panorama geral

Replacement Information

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1004901000
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Disponibilidade limitada Disponibilidade limitada
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      		 Frasco plastico 1 kg
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      1004909025
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          		 Caixa de cartão com fibra 25 kg
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          Descrição
          Número de catálogo100490
          Referências
          Informações sobre o produto
          Código HS3824 99 89
          Quality LevelMQ500
          Aplicações
          Informação biológica
          Informações fisico-químicas
          Dimensões
          Informação sobre materiais
          Informações toxicológicas
          Informação de segurança de acordo com o GHS
          Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
          WGKWGK 1 ligeiro contaminante da água
          Descarte3
          Os reagentes organicos líquidos relativamente não reactivos são compilados na Categoria A. Se contiverem halógeneo, devem ser colocados na Categoria B. Para resíduos sólidos: Categoria C.
          Informações de segurança
          Declarações sobre uso do produto
          Informações sobre armazenagem e transporte
          ArmazenagemArmazenar entre +2°C a +30°C.
          Informações da embalagem
          Informações para transporte
          Informações complementares
          Especificações
          Identitypasses test
          Appearance (description)fine powder
          Appearance (color)white
          Assay (mannitol)90.0 - 95.0 %
          Assay (Croscarmellose-Sodium)3.0 - 7.0 %
          Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
          Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Water (according to Karl Fischer)≤ 2 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 2000 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 200 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Particle size (laser diffraction) (d10)30 - 90 µm
          Particle size (laser diffraction) (d50)80 - 220 µm
          Particle size (laser diffraction) (d90)170 - 520 µm
          The Mannit and Croscarmellose-Na used for the production correspond to Ph Eur, USP/NF and JP.
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Global Trade Item Number
          Número de catálogo GTIN
          1004901000 04027269144531
          1004909025 04027269144548

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TítuloVersão
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® ODT MSDS

          Título

          Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

          Parteck® ODT Certificados de análise

          Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
          1004901000 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF
          1004909025 Caixa de cartão com fibraDocumento com especificações, em PDF

          Certificados

          Título