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100419 Parteck® M 200 (Manite)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 200 (Manite): Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
No. CAS: 69-65-8 Número CE: 200-711-8 Massa molar: 182.17 g/mol Fórmula de Hill: C₆H₁₄O₆ Grau: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
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100419
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Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

CAS #Número CEFórmula de HillMassa molarValor do grau
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1004192500
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      		 Frasco plastico 2.5 kg
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      1004199025
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          		 Caixa de cartão com fibra 25 kg
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              		 Caixa de cartão com fibra 50 kg
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              Descrição
              Número de catálogo100419
              Referências
              Informações sobre o produto
              Número CAS69-65-8
              Número CE200-711-8
              GrauPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
              Fórmula de HillC₆H₁₄O₆
              Molar Mass182.17 g/mol
              Código HS2905 43 00
              Imagem da fórmula estruturalImagem da fórmula estrutural
              Quality LevelMQ500
              Aplicações
              Informação biológica
              Informações fisico-químicas
              Ponto de ebulição290 - 295 °C (4 hPa)
              Densidade1.52 g/cm3 (20 °C)
              Temperatura de ignição410 °C
              Ponto de fusão166 - 168 °C
              Valor do pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
              Densidade a granel400 - 500 kg/m3
              Solubilidade213 g/l
              Dimensões
              Informação sobre materiais
              Informações toxicológicas
              LD 50 oralDL50 Ratazana 13500 mg/kg
              Informação de segurança de acordo com o GHS
              RTECSOP2060000
              Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
              WGKWGK 1 ligeiro contaminante da água
              Descarte3
              Os reagentes organicos líquidos relativamente não reactivos são compilados na Categoria A. Se contiverem halógeneo, devem ser colocados na Categoria B. Para resíduos sólidos: Categoria C.
              Informações de segurança
              Declarações sobre uso do produto
              Informações sobre armazenagem e transporte
              ArmazenagemArmazenar entre +2°C a +25°C.
              Informações da embalagem
              Informações para transporte
              Declaração (ferrovia e estrada) ADR, RIDKein Gefahrgut
              Declaração (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
              Declaração (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
              Informações complementares
              Especificações
              Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
              Identity (NIR)passes test
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Appearance of solution (13 %; water)passes test
              Free acidpasses test
              pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
              Melting point166 - 169
              Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
              Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
              Arsenic (As)≤ 2
              Ni (Nickel) (#)≤ 1
              Pb (Lead)≤ 0.5
              Chloride (Cl)≤ 0.003 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
              Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
              Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
              Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
              Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
              Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
              Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
              Sulfated ash≤ 0.1
              Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
              Water≤ 0.5 %
              Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
              Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
              Microbiological testpasses test
              Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
              Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
              Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
              E.coliin 1g Substance not detectable
              Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
              Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
              Candida albicansIn 1g Substance not detectable
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
              Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
              Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
              Global Trade Item Number
              Número de catálogo GTIN
              1004192500 04022536958125
              1004199025 04027269146825
              1004199050 04022536696652

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TítuloVersão
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Parteck® M 200 (Manite) MSDS

              Título

              Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

              Parteck® M 200 (Manite) Certificados de análise

              Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
              1004192500 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF
              1004199025 Caixa de cartão com fibraDocumento com especificações, em PDF
              1004199050 Caixa de cartão com fibraDocumento com especificações, em PDF

              Certificados

              Título