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100661 Parteck® LUB STA 50

(Ácido esteárico 50 vegetal) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF

Parteck® LUB STA 50: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
No. CAS: 67701-03-5 Massa molar: 284.48 g/mol Grau: Ph Eur,BP,JP,NF
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100661
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Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

CAS #Massa molarValor do grau
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1006610250
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—
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      		 Frasco plastico 250 g
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      1006619020
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          		 Caixa de cartão com fibra 20 kg
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          Descrição
          Número de catálogo100661
          DescriçãoParteck® LUB STA 50
          Referências
          Informações sobre o produto
          Número CAS67701-03-5
          GrauPh Eur,BP,JP,NF
          Molar Mass284.48 g/mol
          Código HS3823 11 00
          Imagem da fórmula estruturalImagem da fórmula estrutural
          Quality LevelMQ500
          Aplicações
          Informação biológica
          Informações fisico-químicas
          Ponto de ebulição370 °C (1013 hPa)
          Temperatura de ignição395 °C
          Pressão de vapor<0.01 hPa (20 °C)
          Densidade a granel400 - 500 kg/m3
          Dimensões
          Informação sobre materiais
          Informações toxicológicas
          LD 50 oralDL50 Ratazana > 5000 mg/kg
          LD 50 cutâneoDL50 Coelho > 5000 mg/kg
          Informação de segurança de acordo com o GHS
          Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
          WGKNWG não é perigoso para a água
          Informações de segurança
          Declarações sobre uso do produto
          Informações sobre armazenagem e transporte
          ArmazenagemArmazenar entre +15°C a +25°C.
          Informações da embalagem
          Informações para transporte
          Informações complementares
          Especificações
          Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
          Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (Solidification point)passes test
          Identity (acid value)passes test
          Identity (GC)passes test
          Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
          Color of solution (NF)passes test
          Aciditypasses test
          Solidification point53 - 59 °C
          Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Iodine number≤ 4.0
          Acid value194 - 212
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Particle Size (d10)≥ 5 µm
          Particle Size (d50)15 - 45 µm
          Particle Size (d90)≤ 200 µm
          Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          Número de catálogo GTIN
          1006610250 04027269028299
          1006619020 04022536757650

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TítuloVersão
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® LUB STA 50 MSDS

          Título

          Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

          Parteck® LUB STA 50 Certificados de análise

          Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
          1006610250 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF
          1006619020 Caixa de cartão com fibraDocumento com especificações, em PDF

          Certificados

          Título

          Brochura

          Título
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation