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107133 Pancreatina

1400 U. FIP/g de proteas, 24000 U. FIP/g de lipase, 30000 U. FIP/g de amilase, EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,4 x USP

Pancreatina: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
No. CAS: 8049-47-6 Número CE: 232-468-9 Grau: Ph Eur,4 x USP
107133
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Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

CAS #Número CEValor do grau
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1071335000
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—
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      		 Caixa de cartão com fibra 5 kg
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      Descrição
      Número de catálogo107133
      Referências
      Informações sobre o produto
      Número CAS8049-47-6
      Número CE232-468-9
      GrauPh Eur,4 x USP
      Código HS3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Aplicações
      Informação biológica
      Informações fisico-químicas
      Temperatura de ignição>360 °C
      Valor do pH5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
      Densidade a granel400 kg/m3
      Dimensões
      Informação sobre materiais
      Informações toxicológicas
      LD 50 oralDL50 Ratazana > 10000 mg/kg
      Informação de segurança de acordo com o GHS
      Pictogramas de perigo Pictogramas de perigo
      Pictogramas de perigo
      Declaração de perigoH315: Provoca irritação cutânea.
      H317: Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.
      H319: Provoca irritação ocular grave.
      H334: Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias.
      H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.
      Declaração cautelarP261: Evitar respirar as poeiras.
      P264: Lavar a pele cuidadosamente após manuseamento.
      P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.
      P280: Usar luvas de proteção/ proteção ocular/ proteção facial.
      P302 + P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar abundantemente com água.
      P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
      Palavra sinalizadoraPerigo
      Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
      WGKWGK 1 ligeiro contaminante da água
      Descarte3
      Os reagentes organicos líquidos relativamente não reactivos são compilados na Categoria A. Se contiverem halógeneo, devem ser colocados na Categoria B. Para resíduos sólidos: Categoria C.
      Informações de segurança
      Categorias de perigoirritante, sensibilizante
      Declarações sobre uso do produto
      Informações sobre armazenagem e transporte
      ArmazenagemArmazenar entre +2°C a +8°C.
      Informações da embalagem
      Informações para transporte
      Declaração (ferrovia e estrada) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaração (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Declaração (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
      Informações complementares
      Especificações
      Identitypasses test
      Activity/FIP (Protease)min. 1400 (activated)
      Activity/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (activated)
      Activity/USP (Protease)min. 100 (not activated)
      Activity/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
      Activity/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
      AppearanceSlightly brown, fine powder
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fats≤ 3.0 %
      Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
      Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
      Acetone (GC)≤ 0.5 %
      Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3≤ 0.5 %
      Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
      likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur and 4 x USP
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      1071335000 04022536086903

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TítuloVersão
      7.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pancreatina MSDS

      Título

      Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

      Pancreatina Certificados de análise

      Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
      1071335000 Caixa de cartão com fibraDocumento com especificações, em PDF

      Certificados

      Título

      Informações técnicas

      Título
      Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
      Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
      Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
      Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993