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107130 Pancreatina

(do pâncreas de suínos) 350 U.FIP/g de protease, 6000 U.FIP/g de lipase, 7500 U.FIP/g de amilase, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pancreatina: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
Grau: USP
107130
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Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

Valor do grau
USP

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1071301000
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—
Disponibilidade limitada Disponibilidade limitada
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      		 Frasco plastico 1 kg
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      Descrição
      Número de catálogo107130
      Referências
      Informações sobre o produto
      GrauUSP
      Código HS3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Aplicações
      Informação biológica
      Informações fisico-químicas
      Dimensões
      Informação sobre materiais
      Informações toxicológicas
      Informação de segurança de acordo com o GHS
      Pictogramas de perigo Pictogramas de perigo
      Pictogramas de perigo
      Declaração de perigoH315: Provoca irritação cutânea.
      H317: Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.
      H319: Provoca irritação ocular grave.
      H334: Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias.
      H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias.
      Declaração cautelarP261: Evitar respirar as poeiras/ fumos/ gases/ névoas/ vapores/ aerossóis.
      P264: Lavar a pele cuidadosamente após manuseamento.
      P280: Usar luvas de proteção/ proteção ocular/ proteção facial.
      P302 + P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar abundantemente com água.
      P304 + P340 + P312: EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico.
      P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
      Palavra sinalizadoraPerigo
      Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
      WGKWGK 2 significativamente perigoso à água
      Informações de segurança
      Categorias de perigoirritante, sensibilizante
      Declarações sobre uso do produto
      Informações sobre armazenagem e transporte
      ArmazenagemArmazenar entre +2°C a +8°C.
      Informações da embalagem
      Informações para transporte
      Declaração (ferrovia e estrada) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaração (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Declaração (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
      Informações complementares
      Especificações
      Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
      Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
      Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
      Activity/FIP (Amylase)min 7500
      Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
      Activity/USP (Amylase)min 25
      Activity/FIP (Lipase)min 6000
      Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
      Activity/USP (Lipase)min 6.0
      AppearancePale yellow to light brown powder
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fatsmax 3.0
      Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
      Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
      Acetone (GC)max 0.5
      Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
      Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
      likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to USP
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      1071301000 04022536086873

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TítuloVersão
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pancreatina MSDS

      Título

      Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

      Pancreatina Certificados de análise

      Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
      1071301000 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF

      Certificados

      Título