Vidéos sur les questions les plus fréquemment posées à propos de l'équivalence accordée par l'USEPA aux méthodes Spectroquant®
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À l'occasion de la Pitcon 2017, le Dr Edward Askew de Askew Scientific Consulting a pris le temps de répondre à certaines des questions les plus fréquemment posées (FAQ) concernant son travail pour aider Merck à obtenir de l'USEPA des rapports d'équivalence pour ses tests en kit Spectroquant.
- Regardez entièrement la vidéo qui traite des 8 questions à propos de l'équivalence accordée par l'USEPA aux tests en kit Spectroquant®.
- La réponse à chacune des questions fait également l'objet d'une vidéo séparée, ainsi que d'un PDF téléchargeable.
Télécharger le PDF d'introduction
1. Actuellement, quelles sont les méthodes auxquelles l'USEPA a accordé un agrément ?
| L'USEPA a délivré des lettres d'agrément pour : | Des rapports d'équivalence sont également disponibles pour les méthodes suivantes : |
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- DCO
- Chromates
- Chlore
- Phosphates
- Sulfates
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- Ammonium / Ammoniaque
- Nitrates
- Nitrites
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Tous les documents et tous les détails sont disponibles sur www.merckmillipore.com/usepa
2. Quel type de documentation est fourni aux clients et aux auditeurs ?
| Merck fournit un jeu de 5 documents conformément aux exigences de l'USEPA. Ces documents sont disponibles pour tous les paramètres et toutes les plages de mesure : |
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- Le rapport d'équivalence
- La méthode au format EPA
- La liste de contrôle de l'équivalence pour les laboratoires
- La liste de contrôle de l'équivalence pour le responsable du laboratoire
- Une lettre certificat pour chaque paramètre et chaque plage de mesure
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Tous les documents sont disponibles sur www.merckmillipore.com/usepa Pour plus de détails, veuillez télécharger le PDF.
3. Quels sont les avantages à utiliser ces tests en kit ?
| Les avantages des tests en kit Spectroquant® : |
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- De multiples procédures de contrôle qualité
- La maîtrise de l'utilisation des produits chimiques
- Des produits chimiques pré-dosés, une chimie prête à l'emploi et facile d'utilisation
- La documentation qualité des tests en kit disponible pour tous les paramètres
- Une documentation sur l'équivalence des méthodes est fournie pour certains tests en kit spécifiques
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Tous les documents sont disponibles sur www.merckmillipore.com/usepa.
4. Pouvez-vous expliquer ce que vous voulez dire à propos de la qualité de la chimie Spectroquant® ?
| Afin de fournir le meilleur produit possible, nous envisageons tous les aspects de la production et de la qualité pour garantir exactitude et précision : |
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- En utilisant du verre de haute qualité pour les tubes à échantillon afin d'éliminer les variations qui peuvent intervenir dans les résultats à cause d'un verre de mauvaise qualité
- En utilisant des réactifs de haute qualité dans les tests en kit qui sont également mesurés avec précision lorsqu'ils sont ajoutés dans les tubes/cuvettes
- En fournissant toute la certification et toute la documentation requises par l'USEPA pour tous les tests en kit
- En associant une chimie de haute qualité et un instrument robuste et précis (en cas d'utilisation du Spectroquant® Prove)
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Les facteurs ci-dessus vous offrent l'assurance que votre laboratoire pourra défendre ses données si un auditeur ou un avocat devrait franchir votre porte.
5. Qu'attendent exactement les autorités réglementaires ?
| Que fournit Merck pour satisfaire les auditeurs ? |
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- L'exactitude et la précision du travail qui garantissent des résultats corrects
- Le caractère défendable des résultats en raison de la haute qualité des réactifs et des mesures précises lors de la fabrication
- L'utilisation d'un verre de haute qualité pour les tubes à échantillon qui élimine la variation des résultats susceptible de se produire avec un verre de mauvaise qualité
- La certification et la documentation fournies pour tous les tests en kit
- Des instruments défendables et de qualité
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Les facteurs ci-dessus vous offrent l'assurance que votre laboratoire pourra défendre ses données si un auditeur ou un avocat devrait franchir votre porte. Télécharger le PDF
6. Que doit faire le personnel de laboratoire pour répondre aux exigences des autorités réglementaires ?
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Le laboratoire doit suivre la liste de contrôle que Merck fournit. Des détails sont fournis dans la présentation suivante. Télécharger le PDF Avec ces détails et la documentation des données, le laboratoire sera en mesure d'expliquer pourquoi la méthode utilisée est équivalente et de présenter les résultats en conséquence.
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7. Quelles sont les futures exigences de l'USEPA vis-à-vis de nos tests en kit ?
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- Le 40 CFR 136.6 ne modifie pas le rôle actuel de mise à jour de méthode et dans la mise à jour de méthode proposée, il n'y a pas non de changement non plus.
- L'équivalence de méthode pour les méthodes de la Clean Water Act et tout le travail qui a déjà été effectué respecteront ces exigences.
- La Safe Drinking Water Act incorporera probablement la même exigence. Ils recherchent un rôle de mise à jour de méthode pour l'eau potable. Dans l'intervalle, nous suivons une ATP (Alternate Test Procedure) accélérée, si nécessaire.
- Nous nous sommes engagés à fournir une documentation exceptionnelle comme l'a exigé l'USEPA.
- Au cours des 10 à 20 ans qui viennent, nous ne nous attendons pas à un changement de principe dans les exigences. Cela signifie que nos efforts actuels garantissent à nos clients qu'ils peuvent être tranquilles.
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8. En quoi les exigences de l'ISO 17025 diffèrent-elles de celles de l'EPA ?
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- L'ISO 17025 requiert que le laboratoire ait une méthode standardisée et qu'il suive cette méthode.
- Si cette méthode standardisée répond à toutes les exigences de la section technique mentionnée dans l'ISO 17025, en respectant ces exigences, vous répondrez à celles de l'USEPA.
- Dans la méthode de Merck, toutes les exigences de l'ISO 17025 et de l'USEPA sont décrites et prises en compte. Si le laboratoire suit la procédure et utilise la liste de contrôle pour les laboratoires, alors il respectera les exigences de la Section 5 de l'ISO 17025, ainsi que celles de l'USEPA.
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