Aide à la qualification et à la validation

Les contrats Service Pharma™ Milli-Q® pour les systèmes de purification d'eau dans les environnements
validés

Améliorer la performance. Prolonger la durée de vie.
Optimiser votre investissement.

Un programme de qualification complet est disponible pour votre système de purification d'eau et peut être commandé séparément ou intégré à un Contrat Service Pharma™ Milli-Q®.

Notre programme de qualification est conçu pour faciliter les procédures de validation au laboratoire et comprend des manuels de qualification incluant la Qualification de l'Installation (QI), la Qualification Opérationnelle (QO), les Procédures de Maintenance (PM), des exemples de formulaires de Qualification des Performances (QP), ainsi que des certificats de Conformité, Qualité et Étalonnage en conformité avec les GLP et les cGMP. Ces protocoles de qualification sont réalisés par nos ingénieurs de maintenance sur site spécialement formés et certifiés.

Les Contrats Service Pharma™ Milli-Q® sont conçus pour les laboratoires des environnements réglementés suivant des directives telles que les cGMP et les GLP. Ces contrats répondent à vos exigences en matière de conformité et à vos spécifications pour veiller à ce que vous soyez en conformité totale en cas d'audit, tout en tenant compte de vos contraintes budgétaires. Ils couvrent tous les éléments requis pour une re-qualification complète du système, incluant :

• Protocoles de qualification : Procédures de re-qualification (PM et QO) pour démontrer la conformité avec les réglementations.
• Procédures de maintenance : Rapports d'intervention auditables pour une traçabilité totale.
• Équipement de qualification : Tout le matériel nécessaire à la qualification est étalonné selon des normes métrologiques avec une traçabilité aux standards internationaux.

Consultez le tableau ci-dessous pour choisir le contrat qui répond à vos besoins en termes d'application, de conformité et de budget.

À télécharger : Brochure Services Milli-Q®

* Les frais de déplacement sont inclus dans le prix du contrat. Des frais de déplacement supplémentaires peuvent être applicables aux clients établis en dehors de la zone d'activité principale.

Pour les environnements ne nécessitant pas de qualification et de validation, d'autres contrats de maintenance sont disponibles.Ou faites votre choix parmi une gamme de services complémentaires, comprenant :

• Étalonnage, vérification et tests de conformité
• Installation
• Décontamination de la cuve et de la boucle
• Visites de maintenance préventive supplémentaires
• Livraison programmée des consommables
• Formation personnalisée des utilisateurs et bien davantage

Quelque soit le contrat Service Pharma™ Milli-Q®, vous bénéficiez :

• D'un statut de client prioritaire – Pour toute demande, y compris pour la planification des visites de maintenance et la livraison de pièces détachées
• D'un support technique téléphonique – Un accès illimité à nos experts en support technique internes qui peuvent faire des investigations, diagnostiquer et résoudre les problèmes, et prévoir des visites.
• D'une expertise de qualité certifiée et harmonisée – Seuls des ingénieurs de maintenance sur site formés en usine réparent et entretiennent les systèmes de purification d'eau conformément à nos SOP contrôlables et en vigueur dans le monde entier
• De pièces détachées authentiques – Produites sur notre site de fabrication certifié ISO® 9001, certificat de conformité disponible pour la plupart des pièces
• D'une visite de maintenance préventive – Incluant une vérification complète de tous les paramètres du système, le remplacement des connexions et des tubulures vieillissantes à l'aide de notre Kit de maintenance, un rapport de visite standardisé et un enregistrement traçable de l'entretien effectué

Une couverture complète pour une tranquillité d'esprit totale dans votre environnement validé

Évitez les coûts supplémentaires intempestifs et les périodes d'immobilisation de votre système en sélectionnant le meilleur de nos contrats, le Contrat Service Total Pharma™ Milli-Q®. Cette solution tout compris vous permet de travailler dans un environnement sans risque, dans lequel tout^† est couvert.

^† à l'exception des consommables