Documents et support EMSURE® |
Les applications hautement exigeantes demandent souvent un support amélioré concernant la qualité du fournisseur. Pour les produits EMSURE®, nous proposons des documents complets, qui vont bien au-delà du certificat d'analyse (CoA) ou de la FDS, et incluent des accords sur les changements importants concernant des modifications critiques apportées aux produits.
Vos avantages :
- Une rationalisation du travail de laboratoire
- Des gains de temps et des réductions de coûts
- Une meilleure comparabilité des résultats
- Une certitude lors de l'utilisation du produit
- Une précision par rapport aux impuretés
- La confiance dans vos analyses et votre production
- La transparence et la sécurité dans les procédés exigeants
Le programme M-Clarity™
Le programme M-Clarity™ inclut la majeure partie de nos produits Life Science classifiés en 6 niveau MQ (de MQ100 à MQ600).
- Chaque niveau fournit une documentation et des services spécifiques.
- Les niveaux ont un nombre croissant d'attributs pour répondre aux exigences réglementaires et à celles de votre application.
- La transparence vous permet de sélectionner le produit adéquat pour répondre à vos besoins en matière de notifications de contrôle des changements et de support par la documentation.
Tous les produits EMSURE® font partie du programme M-Clarity™ et sont classifiés à un niveau minimum de MQ300, alors que EMPARTA® et EMPLURA® sont au niveau MQ200. Cela signifie que vous obtenez encore plus sûr de support et de transparence avec les produits EMSURE®.
MQ300 – Un contrôle amélioré
Produits EMSURE® au niveau MQ300
1. Support sous forme de documentation
- Certificat d'analyse/de spécifications
- FDS
- Certificat ISO
- Auto-évaluation du site
- Déclaration du pays d'origine
- Certificat ESB/EST ou origine animale
- Méthodes de test*
- Certificat RoHS*
* Achat optionnel
2. Support sous forme de notifications de contrôle des changements amélioré
- Interruption de la fabrication/de la fourniture d'un produit
- Changement d'une spécification d'un produit (à l'exception des changements des pharmacopées)
- Abaissement du niveau MQ
- Changement de durée en conservation en général
- Changement de méthode de test (hors pharmacopées)
- Changement du matériau de l'emballage primaire