Conformité et documentation

Les réactifs inorganiques et les solvants de Merck sont produits et testés selon de nombreuses directives internationales. Cela veut dire qu'ils peuvent être utilisés dans le monde entier, pour pratiquement toutes les applications. Cela permet également à nos clients internationaux de travailler en suivant les mêmes modes opératoires normalisés (MON) et d'exporter leurs produits vers des pays où différentes réglementations sont en vigueur. 

Associant la conformité à plusieurs normes et une documentation exhaustive, nos produits simplifient et sécurisent votre travail.

Conformité à plusieurs normes En savoir plus

Documentation complète En savoir plus

Conformité

Les réactifs analytiques de Merck sont spécifiés conformément à diverses réglementations internationales, en fonction de leur niveau de qualité. Nous vous garantissons ainsi que les spécifications de nos produits sont adaptées à votre environnement réglementaire. EMPARTA® comporte des spécifications selon l'ACS. La plupart des spécifications EMSURE® répondent non seulement aux normes ACS, Reag. Ph. Eur. et ISO, mais elles les dépassent (en termes de nombre de paramètres spécifiés, mais aussi en termes de valeurs limites plus faibles). Nous ajoutons régulièrement de nouveaux paramètres et nous améliorons constamment nos spécifications selon les exigences de nos clients. C'est essentiel, car cela permet l'utilisation de technologies nouvelles et plus sensibles.

American Chemical Society (ACS)

Tous les produits EMPARTA® et la plupart des produits EMSURE® sont spécifiés selon les monographies publiées dans les directives relatives aux réactifs chimiques ("Reagent Chemicals") de l'American Chemical Society (ACS). Nous utilisons toujours l'édition la plus récente et recherchons régulièrement des mises à jour de ces directives. Notre approche minutieuse des spécifications ACS comprend une comparaison avec nos propres normes de contrôle qualité strictes.

Section Réactifs de la Pharmacopée européenne (Reag. Ph. Eur.)

La majorité des produits EMSURE® portent la mention "Reag. Ph. Eur." et sont conformes aux exigences de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) publiées par la Direction Européenne de la Qualité des Médicaments et Soins de Santé (DEQM). La Pharmacopée européenne définit les exigences relatives à la "composition qualitative et quantitative des médicaments, les essais à effectuer sur les médicaments et sur les substances et matériaux utilisés pour leur fabrication". Une section détaillée décrit la manière dont les réactifs doivent être utilisés pour l'analyse en conformité à la Pharmacopée européenne.

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Organisation internationale de normalisation (ISO)

En plus des réglementations de la pharmacopée, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) définit également des directives pour les réactifs analytiques. Plus précisément, la norme ISO 6353 décrit les exigences relatives aux réactifs utilisés en chimie analytique. Tous les produits EMSURE® portant la mention "ISO" sont conformes à la norme ISO 6353.