Msynth®plus

La gamme Msynth®plus rend la qualification aussi simple que possible. Spécialement développés pour les industries soucieuses de qualité et réglementées, telles que les industries pharmaceutique, électronique ou cosmétique, les produits Msynth®plus sont accompagnés de la documentation qualité nécessaire pour vous aider à vous conformer aux exigences réglementaires. L'offre est qualifiée pour une utilisation en synthèse GMP et non GMP, et est optimisée pour la recherche, le développement de procédés et la production. Composée de produits chimiques organiques et inorganiques de base, cette offre comprend des building blocks ou synthons, des réactifs, des solvants, des produits chimiques pour les procédés industriels et des additifs.

Les produits Msynth®plus sont fabriqués en conformité avec les directives de la norme ISO 9001, mais pas selon les exigences des GMP. Chaque lot est soumis à de nombreux tests internes, qui sont décrits dans le dossier de qualification inclus avec chaque produit. Par ailleurs, la traçabilité est sécurisée par le biais d'accords de contrôle des modifications signés avec nos fournisseurs. Cela nous permet de proposer à nos clients des accords de contrôle des modifications complets. Avec les produits Msynth®plus, vous bénéficiez de davantage de transparence et de sécurité pour votre procédé de fabrication.

Les dossiers de qualification : la sécurité via la transparence

Un dossier de qualification détaillé est fourni de série avec chaque produit Msynth®plus. À l'intérieur, vous trouverez des informations complètes à propos de la qualité du produit, ainsi que les documents de support réglementaire essentiels. Non seulement cela vous permet de contrôler facilement vous-même la qualité, mais également de réaliser un gain de temps et de coûts lors de la qualification interne des produits Msynth®plus et de la production de votre propre documentation pour les agences réglementaires. Tous les documents sont également disponibles 24 h/24 via nos systèmes informatisés, validés et sécurisés. Le dossier de qualification vous offre une transparence totale pour garantir la sécurité du produit.

Chaque dossier de qualification comprend

• Les spécifications
• La fiche de données de sécurité
• La procédure de test
• Le continent d'origine
• La teneur en catalyseurs et réactifs métalliques résiduels
• La teneur en solvants résiduels
• Les principes de la synthèse
• Le certificat ESB/EST
• Le certificat RoHS

Notre accord de contrôle des modifications évite les surprises

Des accords de contrôle des modifications entre nos fournisseurs et nous garantissent la traçabilité de nos produits Msynth®plus. Ils nous notifient tous les changements essentiels relatifs au produit et au procédé. C'est la base des accords de contrôle des modifications que nous nous proposons de signer avec vous. Ce processus de qualification complet vous offre une transparence et une sécurité accrues pour vos procédés de synthèse.

Notre offre de conclure avec vous des accords de contrôle des modifications englobe des informations sur tout changement concernant :

• Les spécifications
• L'usine ou le site de fabrication
• La définition du lot
• Le procédé de synthèse et les matières premières utilisées
• Les certificats spécifiques du produit (par ex. solvants résiduels, EST/ESB)