- Niveau d'assurance de stérilité supérieur grâce au double emballage stérilisé
- Procédures de nettoyage plus simples et plus rapides"
Milieux de culture & fluides de rinçage
Milieux de culture & solutions de rinçage pour l'essai
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Documents associés
Milieux et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité Steritest™
Nos milieux de culture et fluides de rinçage pour l'essai de stérilité sont une composante critique de votre solution Steritest™. Ils offrent les plus hauts niveaux de qualité et de confiance dans les résultats de l'essai. Ils ont été formulés et testés pour répondre aux exigences des pharmacopées américaine (USP <71>), européenne (Ph. Eur. < 2.6.1>) et japonaise (JP <4.06>). Les milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité Steritest™ sont fabriqués dans un centre de production ISO 9001, dans des conditions environnementales contrôlées. Chaque lot est soumis à une procédure de contrôle qualité (CQ) stricte, incluant un test de pH, un essai de stérilité et un essai de fertilité conformes aux méthodes des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et JP).
Notre approche de la fabrication garantit le plus haut niveau de clarté pour nos milieux de culture et solutions de rinçage, afin de faciliter la lecture et donc l'interprétation du résultat de l'essai de stérilité.
Milieux de culture pour l'essai de stérilité
 |
Le Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja (Bouillon trypto-caséine soja) convient à la culture des champignons et des bactéries aérobies. Ce milieu est utilisé pour l'essai de stérilité par filtration sur membrane ou par inoculation directe. Il est également employé comme bouillon de pré-enrichissement pour les produits non stériles. Conforme aux pharmacopées (USP, Ph. Eur. et JP). Le Bouillon au thioglycolate avec résazurine (FTM) est principalement destiné à la détection des bactéries anaérobies. Toutefois, il permet également la détection des bactéries aérobies. Ce milieu est utilisé pour l'essai de stérilité par filtration sur membrane ou inoculation directe, tel qu'il est décrit dans les pharmacopées (USP, Ph. Eur. Le Bouillon limpide au thioglycolate (CTM) possède les mêmes propriétés de fertilité que le FTM standard et est conforme aux pharmacopées (USP, Ph. Eur. et JP). |
| Flacon de milieu de culture | Fermeture | Volume (ml) | Qté | Référence |
|---|---|---|---|---|
| Bouillon trypto-caséine-soja, TSB (milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja) |
Bouchon à vis avec septum | 100 ml | 12 | STBMTSB12 |
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMTSB12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 100 ml | 10 | 1.46317 | |
| Milieu au thioglycolate avec résazurine, FTM | Bouchon à vis avec septum | 100 ml | 12 | STBMFTM12 |
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMFTM12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 100 ml | 10 | 1.46406 | |
| Bouillon limpide au thioglycolate avec résazurine, CTM | Bouchon à vis avec septum | 100 ml | 12 | STBMCTM12 |
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMCTM12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 100 ml | 10 | 1.46456 |
Solutions de rinçage pour l'essai de stérilité
 |
Le Fluide A s'utilise comme tampon de rinçage général ; il est compatible avec la plupart des échantillons. Excellent pour dissoudre ou diluer des échantillons, reconstituer les micro-organismes du commerce ou comme milieu de transport pour les micro-organismes. Le Fluide D convient à l'essai des échantillons qui contiennent de la lécithine ou de l'huile et est compatible avec la plupart des antibiotiques. Excellent pour le rinçage du circuit stérile des dispositifs et typiquement utilisé pour la méthode de rinçage lors de l'essai de stérilité des dispositifs médicaux. Le Fluide K convient à l'essai de stérilité des échantillons contenant de la vaseline, des huiles ou des solutions huileuses. Excellent pour le rinçage du circuit emprunté par le fluide des dispositifs médicaux ou pour les échantillons qui sont "difficiles" à filtrer ou à dissoudre. |
 | Le Myristate d'isopropyle (IPM) stérile permet d'améliorer la dissolution des produits visqueux, des crèmes et des pommades avant filtration sur membrane. |
| Flacon de solution de rinçage | Fermeture | Volume (ml) | Qté | Référence |
|---|---|---|---|---|
| Fluide de rinçage A USP | Bouchon à vis avec septum | 900 ml | 4 | STBMRFA94 | 600 ml | 4 | STBMRFA64 |
| 300 ml | 4 | STBMRFA34 | ||
| 100 ml | 12 | STBMRFA12 | ||
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMRFA12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 600 ml | 6 | Nous contacter | |
| 300 ml | 6 | 1.46415 | ||
| 100 ml | 12 | 1.46470 | ||
| Fluide de rinçage D USP | Bouchon à vis avec septum | 300 ml | 4 | STBMRFD34 |
| Bouchon serti avec septum | 300 ml | 6 | 1.46483 | |
| Fluide de rinçage K USP | Bouchon à vis avec septum | 300 ml | 4 | STBMRFK34 |
| Bouchon serti avec septum | 300 ml | 6 | Nous contacter | |
| Myristate d'isopropyle (IPM) stérile | Bouchon serti avec septum | 360 ml | 6 | 1.46628 |
Milieux et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité sous double emballage
 |
Double emballage Les milieux de culture et solutions de rinçage sont également disponibles sous un double emballage. |
| Flacon de milieu ou de fluide de rinçage | Fermeture | Volume (ml) | Qté | Référence |
|---|---|---|---|---|
| Bouillon trypto-caséine-soja, TSB (milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja) |
Bouchon à vis avec septum – double emballage |
600 ml | 12 | STBMTSB12DP |
| Milieu au thioglycolate avec résazurine, FTM | Bouchon à vis avec septum – double emballage |
300 ml | 12 | STBMFTM12DP |
| Bouillon limpide au thioglycolate avec résazurine, CTM | Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMCTM12DP |
| Fluide de rinçage A USP | Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMRFA12DP |
"Sur mesure" pour des applications spécifiques
Si une modification spécifique s'avérait nécessaire pour votre application, n'hésitez pas à nous contacter. Avec nos lignes de remplissage polyvalentes, chez Merck, nous sommes en mesure de produire une large gamme de produits et de volumes sur mesure, avec un grand choix de fermetures de flacons.
Une vaste gamme de produits et de multiples formats pour toutes vos applications d'essai de stérilité
Tous les milieux de culture et solutions de rinçage sont validés et conditionnés dans des volumes adaptés et pratiques, en flacons à fermeture à septum de conception aseptique (bouchons à vis ou à clapet) pour faciliter l'utilisation, répondant ainsi à toutes les exigences des tests de biocharge et des essais de stérilité.
Les fluides A, D et K peuvent être utilisés conjointement avec le système Steritest™ pour l'essai de stérilité ou pour les tests de biocharge afin de rincer les membranes et de diluer/dissoudre les échantillons. Des certificats de qualité détaillés peuvent être téléchargés depuis notre site Internet.
"L'utilisation des bouillons de culture TSB et FTM Steritest™ sous double emballage est une vraie amélioration en termes d'assurance de stérilité, de standardisation et d'économies :
Des solutions d'essai de stérilité complètes pour une confiance totale
Découvrez notre offre complète pour l'essai de stérilité qui s'appuie sur plus de 40 ans d'expérience et d'expertise
| Pompes | Accessoires | Systèmes | Milieux & Solutions | Services |
Documents associés
- Fiche technique - Milieux de culture et solutions de rinçage Steritest™
- Fiche technique - IPM stérile
- Brochure interactive - Une offre complète pour l'essai de stérilité
- Poster - L'intégralité de l'offre Steritest™
- Note d'application - Steritest™ NEO pour les produits nécessitant une compatibilité chimique accrue
- Note d'application - Steritest™ NEO pour antibiotiques et produits avec agents antimicrobiens
Milieux de culture & solutions de rinçage pour l'essai
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Milieux et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité Steritest™
Nos milieux de culture et fluides de rinçage pour l'essai de stérilité sont une composante critique de votre solution Steritest™. Ils offrent les plus hauts niveaux de qualité et de confiance dans les résultats de l'essai. Ils ont été formulés et testés pour répondre aux exigences des pharmacopées américaine (USP <71>), européenne (Ph. Eur. < 2.6.1>) et japonaise (JP <4.06>). Les milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité Steritest™ sont fabriqués dans un centre de production ISO 9001, dans des conditions environnementales contrôlées. Chaque lot est soumis à une procédure de contrôle qualité (CQ) stricte, incluant un test de pH, un essai de stérilité et un essai de fertilité conformes aux méthodes des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et JP).
Notre approche de la fabrication garantit le plus haut niveau de clarté pour nos milieux de culture et solutions de rinçage, afin de faciliter la lecture et donc l'interprétation du résultat de l'essai de stérilité.
Milieux de culture pour l'essai de stérilité
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Le Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja (Bouillon trypto-caséine soja) convient à la culture des champignons et des bactéries aérobies. Ce milieu est utilisé pour l'essai de stérilité par filtration sur membrane ou par inoculation directe. Il est également employé comme bouillon de pré-enrichissement pour les produits non stériles. Conforme aux pharmacopées (USP, Ph. Eur. et JP). Le Bouillon au thioglycolate avec résazurine (FTM) est principalement destiné à la détection des bactéries anaérobies. Toutefois, il permet également la détection des bactéries aérobies. Ce milieu est utilisé pour l'essai de stérilité par filtration sur membrane ou inoculation directe, tel qu'il est décrit dans les pharmacopées (USP, Ph. Eur. Le Bouillon limpide au thioglycolate (CTM) possède les mêmes propriétés de fertilité que le FTM standard et est conforme aux pharmacopées (USP, Ph. Eur. et JP). |
| Flacon de milieu de culture | Fermeture | Volume (ml) | Qté | Référence |
|---|---|---|---|---|
| Bouillon trypto-caséine-soja, TSB (milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja) |
Bouchon à vis avec septum | 100 ml | 12 | STBMTSB12 |
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMTSB12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 100 ml | 10 | 1.46317 | |
| Milieu au thioglycolate avec résazurine, FTM | Bouchon à vis avec septum | 100 ml | 12 | STBMFTM12 |
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMFTM12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 100 ml | 10 | 1.46406 | |
| Bouillon limpide au thioglycolate avec résazurine, CTM | Bouchon à vis avec septum | 100 ml | 12 | STBMCTM12 |
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMCTM12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 100 ml | 10 | 1.46456 |
Solutions de rinçage pour l'essai de stérilité
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Le Fluide A s'utilise comme tampon de rinçage général ; il est compatible avec la plupart des échantillons. Excellent pour dissoudre ou diluer des échantillons, reconstituer les micro-organismes du commerce ou comme milieu de transport pour les micro-organismes. Le Fluide D convient à l'essai des échantillons qui contiennent de la lécithine ou de l'huile et est compatible avec la plupart des antibiotiques. Excellent pour le rinçage du circuit stérile des dispositifs et typiquement utilisé pour la méthode de rinçage lors de l'essai de stérilité des dispositifs médicaux. Le Fluide K convient à l'essai de stérilité des échantillons contenant de la vaseline, des huiles ou des solutions huileuses. Excellent pour le rinçage du circuit emprunté par le fluide des dispositifs médicaux ou pour les échantillons qui sont "difficiles" à filtrer ou à dissoudre. |
| Le Myristate d'isopropyle (IPM) stérile permet d'améliorer la dissolution des produits visqueux, des crèmes et des pommades avant filtration sur membrane. |
| Flacon de solution de rinçage | Fermeture | Volume (ml) | Qté | Référence |
|---|---|---|---|---|
| Fluide de rinçage A USP | Bouchon à vis avec septum | 900 mL | 4 | STBMRFA94 | 600 ml | 4 | STBMRFA64 |
| 300 ml | 4 | STBMRFA34 | ||
| 100 ml | 12 | STBMRFA12 | ||
| Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMRFA12DP | |
| Bouchon serti avec septum | 600 ml | 6 | Nous contacter | |
| 300 ml | 6 | 1.46415 | ||
| 100 ml | 12 | 1.46470 | ||
| Fluide de rinçage D USP | Bouchon à vis avec septum | 300 ml | 4 | STBMRFD34 |
| Bouchon serti avec septum | 300 ml | 6 | 1.46483 | |
| Fluide de rinçage K USP | Bouchon à vis avec septum | 300 ml | 4 | STBMRFK34 |
| Bouchon serti avec septum | 300 ml | 6 | Nous contacter | |
| Myristate d'isopropyle (IPM) stérile | Bouchon serti avec septum | 360 ml | 6 | 1.46628 |
Milieux et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité sous double emballage
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Double emballage Les milieux de culture et solutions de rinçage sont également disponibles sous un double emballage. |
| Flacon de milieu ou de fluide de rinçage | Fermeture | Volume (ml) | Qté | Référence |
|---|---|---|---|---|
| Bouillon trypto-caséine-soja, TSB (milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja) |
Bouchon à vis avec septum – double emballage |
600 ml | 12 | STBMTSB12DP |
| Milieu au thioglycolate avec résazurine, FTM | Bouchon à vis avec septum – double emballage |
300 ml | 12 | STBMFTM12DP |
| Bouillon limpide au thioglycolate avec résazurine, CTM | Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMCTM12DP |
| Fluide de rinçage A USP | Bouchon à vis avec septum – double emballage |
100 ml | 12 | STBMRFA12DP |
"Sur mesure" pour des applications spécifiques
Si une modification spécifique s'avérait nécessaire pour votre application, n'hésitez pas à nous contacter. Avec nos lignes de remplissage polyvalentes, chez Merck, nous sommes en mesure de produire une large gamme de produits et de volumes sur mesure, avec un grand choix de fermetures de flacons.
Une vaste gamme de produits et de multiples formats pour toutes vos applications d'essai de stérilité
Tous les milieux de culture et solutions de rinçage sont validés et conditionnés dans des volumes adaptés et pratiques, en flacons à fermeture à septum de conception aseptique (bouchons à vis ou à clapet) pour faciliter l'utilisation, répondant ainsi à toutes les exigences des tests de biocharge et des essais de stérilité.
Les fluides A, D et K peuvent être utilisés conjointement avec le système Steritest™ pour l'essai de stérilité ou pour les tests de biocharge afin de rincer les membranes et de diluer/dissoudre les échantillons. Des certificats de qualité détaillés peuvent être téléchargés depuis notre site Internet.
"L'utilisation des bouillons de culture TSB et FTM Steritest™ sous double emballage est une vraie amélioration en termes d'assurance de stérilité, de standardisation et d'économies :
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