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Pyrogen Testing School et Formation approfondie des opérateurs

 
Industrial Microbiology
 

Maîtriser les bonnes pratiques de l'essai des pyrogènes

 Demande d'informations

Des formations complètes

"Toute personne impliquée dans une des phases de la fabrication pharmaceutique devrait avoir reçu l'enseignement, la formation ou posséder l'expérience pour faire son travail. Pour chacun des membres du personnel d'un laboratoire, des programmes de formation spécifiques à sa fonction devraient être établis. Les dossiers de formation devraient être à jour, documentant la formation du microbiologiste à la version adéquate d'une SOP particulière." USP

Présentation

La formation s'appuie sur les plus récentes éditions des recommandations internationales, avec une attention particulière accordée aux récents changements des pharmacopées américaine (USP) et européenne (Ph. Eur.). Elle est consacrée à l'examen approfondi d'informations techniques et réglementaires relatives à la détection des endotoxines et à l'essai des pyrogènes.

Programme des formations

Pour de plus amples informations sur notre programme et notre calendrier de formations, veuillez télécharger la description de nos formations (version imprimable).
Télécharger le programme des formations

Pyrogen Testing School chez Merck

  • L'utilisation du système MAT de Merck
  • La réalisation d'un test complet selon la méthode quantitative
  • L'analyse des résultats
  • Les réponses aux questions spécifiques des utilisateurs
  • Durée : 2 jours
  • Proposé uniquement sur notre site de Molsheim (France) pour 2 à 4 participants

Essai des pyrogènes – Formation approfondie des opérateurs sur le site du client

  • Introduction théorique au système MAT de Merck et à la procédure
  • Réalisation d'un test complet selon la méthode quantitative
  • Analyse des résultats
  • Examen final
  • Durée : 2 demi-journées
  • Proposé uniquement sur le site du client
Que vous remettra-t-on au cours de ce stage ?
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Quels sont les avantages à participer à cette formation ?
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  • Vous comprendrez les exigences actuelles des pharmacopées et autres directives internationales et vous vous familiariserez avec la bonne procédure du test des pyrogènes avec les Essais d'activation des monocytes (MAT), depuis la validation spécifique d'un produit jusqu'à l'interprétation des résultats de tests de routine.
  • Vous découvrirez des trucs et astuces pour optimiser les étapes de la procédure.
  • Vous comprendrez et identifierez les causes premières des problèmes de manipulation courants.
Quels sont les avantages à participer à la Formation approfondie des opérateurs ?
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  • Vous apprendrez à réaliser un test dans les conditions réelles d'utilisation.
  • Vous serez formé(e) à la manipulation optimale du kit et au logiciel d'analyse.
  • Vous découvrirez des trucs et astuces pour optimiser les étapes de la procédure.
À qui ce stage s'adresse-t-il ?
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Le Pyrogen Testing School s'adresse aux utilisateurs de produits destinés à tester les endotoxines et les pyrogènes. Il est conçu pour les opérateurs, les superviseurs et les responsables des laboratoires de Contrôle Qualité et il est également susceptible d'intéresser les personnes travaillant en Assurance Qualité, Affaires réglementaires et Validation.

La Formation approfondie des opérateurs est réservée aux opérateurs et aux techniciens de laboratoire qui effectuent des essais de pyrogènes.
Services pour la microbiologie
Optimisez le travail de votre laboratoire de QC et assurez la conformité réglementaire.

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L'occasion d'en apprendre davantage sur des systèmes et dispositifs de pointe et sur les meilleures procédures de travail.

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