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500936 Vitamine D₃ (colécalciférol) crist. (1 g = 40 millions d'U.I.)

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
67-97-0200-673-2C₂₇H₄₄O384.65 g/molPh Eur,BP,USP

Products

RéférenceConditionnement Qté
5009360010 Flacon en verre 10 g
5009360100 Flacon en verre 100 g
Description
Référence500936
SynonymesColecalciferol, Cholecalciferol
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS67-97-0
Numéro d'index CE603-180-00-4
Numéro CE200-673-2
GradePh Eur,BP,USP
Formule de HillC₂₇H₄₄O
Molar Mass384.65 g/mol
Code SH2936 29 21
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point de fusion84 - 85 °C
Solubilité<0.1 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 5 - 50 mg/kg
DL 50 cutanéeDL50 Rat 61 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
Pictogramme(s) de danger Pictogramme(s) de danger
Pictogramme(s) de danger
Mention(s) de dangerH300 + H310 + H330: Mortel par ingestion, par contact cutané ou par inhalation.
H372: Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas d'ingestion.
Conseils de prudenceP260: Ne pas respirer les poussières.
P262: Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements.
P280: Porter des gants de protection/ des vêtements de protection.
P302 + P352 + P310: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau. Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/un médecin.
P304 + P340 + P310: EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/un médecin.
P314: Consulter un médecin en cas de malaise.
Mention d'avertissementDanger
RTECSVS2900000
Classe de stockage6.1A Combustible, toxicité aiguë Cat. 1 et 2 / matières dangereuses très toxiques
WGKWGK 2 Mise en danger significative de l'eau
Élimination9
Les composés cancérigènes et les composés inflammables considérés comme "très toxiques" ou "toxiques" (à l'exception des solvants): récipient F. Les sulfates d'alkyle sont cancérigènes: éviter toute inhalation et tout contact avec la peau. Pour les désactiver, les ajouter goutte à goutte, sous forte agitation, dans une solution ammoniacale concentrée, glaçée (art. 105426). Avant de verser la solution dans le récipient D, contrôler le pH avec l'indicateur universel en bandelettes (art. 109535).
Informations sur la sécurité
Catégories de dangertrès toxique
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +8°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)UN 2811 , 6.1, I
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)UN 2811 , 6.1, I
Déclaration Code IMDG (transport maritime)UN 2811 , 6.1, I
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC)97.0 - 102.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (UV-spectrum (USP))passes test
Spec. rotation [α²0/D (8 g/l; (aldehyde-free alcohol 96 %))+105 - +112 °
Spec. rotation [α²5/D (5 g/l; ethanol)+105 - +112 °
As (Arsenic)≤ 3 ppm
Cu (Copper)≤ 25 ppm
Pb (Lead)≤ 10 ppm
Zn (Zinc)≤ 25 ppm
Acetone (HS-GC)≤ 5000 ppm
Hexane (HS-GC)≤ 290 ppm
Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
Methylformate (HS-GC)≤ 1000 ppm
Pyridine (HS-GC)≤ 200 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Related substances (HPLC) (trans-cholecalciferol)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (largest unspecified impurity)≤ 0.10 %
Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 1.0 %
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP
Global Trade Item Number
Référence GTIN
5009360010 04022536257310
5009360100 04022536257327

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
8.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Vitamine D₃ (colécalciférol) crist. (1 g = 40 millions d'U.I.) FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Vitamine D₃ (colécalciférol) crist. (1 g = 40 millions d'U.I.) Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
5009360010 Flacon en verreDocument de spécification PDF
5009360100 Flacon en verreDocument de spécification PDF

Certificats

Titre