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137030 Urée

crist. convient pour la production biopharmaceutique EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Urée : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Carbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine

Nº CAS: 57-13-6 Numéro CE: 200-315-5 Masse molaire: 60.05 g/mol Formule chimique: CO(NH₂)₂ Formule de Hill: CH₄N₂O Grade: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
137030
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillFormule chimiqueMasse molaireGrade
57-13-6200-315-5CH₄N₂OCO(NH₂)₂60.05 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Products

RéférenceConditionnement Qté
1370301000 Flacon plastique 1 kg
1370305000 Flacon plastique 5 kg
1370309012 Seau plastique 12 kg
1370309026 Tambour plast. 25 kg
1370309029 Double sac en PE 25 kg
1370309526 Double sac en PE 21 x 25 kg
Description
Référence137030
SynonymesCarbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS57-13-6
Numéro CE200-315-5
GradePh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
Formule de HillCH₄N₂O
Formule chimiqueCO(NH₂)₂
Molar Mass60.05 g/mol
Code SH3105 10 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.32 g/cm3 (20 °C)
Point de fusion134 °C
Valeur de pH7.5 - 9.5 (480 g/l, H₂O, 25 °C)
Pression de vapeur<0.1 hPa (25 °C)
Densité720 - 760 kg/m3
Solubilité1000 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 8471 mg/kg
DL 50 cutanéeDL50 Rat 8200 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSYR6250000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +30°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC)98.0 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc.on dried substance)98.0 - 102.0 %
Assay (ex N)99.0 - 100.5 %
Assay (ex N, calc. on dried substance)99.0 - 101.0 %
Assay (ACS)99.0 - 100.5 %
Identity (wet chemistry)conforms
Identity (Melting point)conforms
Identity (IR)conforms
Identity (HPLC)conforms
Identity (HPLC) (ChP)conforms
Appearance of solution (5 %; water)conforms
Clarity and color of solution (ChP)conforms
In ethanol (96 %) insoluble parts≤ 0.04 %
In water insoluble matter≤ 0.01 %
Alkalinityconforms
Melting point (DSC (differential scanning calorimetry))132.5 - 134.5 °C
Chloride (Cl) (ACS)≤ 0.0005 %
Chloride (Cl)≤ 0.007 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.001 %
Sulfate (SO₄) (ChP/JP)≤ 0.010 %
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
Heavy metals (ACS)≤ 0.001 %
Fe (Iron)≤ 0.001 %
NH₄ (Ammonium)≤ 0.0500 %
Biuret≤ 0.1 %
Organic Impurities (Related compound A)≤ 0.1 %
Organic Impurities (Any individual unspecified impurity)≤ 0.1 %
Organic Impurities (Total impurities)≤ 2.0 %
Related substances (HPLC) (Biuret) (ChP)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (Triuret) (ChP)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (Any individual unspecified impurity) (ChP)≤ 0.2 %
Related substances (HPLC) (Total impurities) (ChP)≤ 2.0 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.01 %
Loss on Drying (105 °C)≤ 1.0 %
Endotoxins≤ 3.00 I.U./g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, USP, ACS
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1370301000 04061841010357
1370305000 04027269078324
1370309012 04027269078331
1370309026 04027269293284
1370309029 04027269078348
1370309526 04027269966638

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Urée FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Urée Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1370301000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1370305000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1370309012 Seau plastiqueDocument de spécification PDF
1370309026 Tambour plast.Document de spécification PDF
1370309029 Double sac en PEDocument de spécification PDF
1370309526 Double sac en PEDocument de spécification PDF

Certificats

Titre