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100895 SAFCSucralose en granules

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,JPE,NF

Sucralose en granules : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Material Qualification Dossier
Quality Management Dossier (Open Access)
Operational Excellence Dossier
FDS
CoA
Informations techniques
Certificats

Nº CAS: 56038-13-2 Numéro CE: 259-952-2 Masse molaire: 397.63 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₁₉Cl₃O₈ Grade: Ph Eur,ChP,JPE,NF

Produits recommandés

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #	Numéro CE	Formule de Hill	Masse molaire	Grade
56038-13-2	259-952-2	C₁₂H₁₉Cl₃O₈	397.63 g/mol	Ph Eur,ChP,JPE,NF

Products

Référence	Conditionnement	Qté
1008950010	Flacon en verre	10 g	Ajouter aux favoris Ajouter aux favoris Ajouté à mes favoris
1008951000	Boîte carton	1 kg	Ajouter aux favoris Ajouter aux favoris Ajouté à mes favoris
1008959010	Carton ondulé	10 kg	Ajouter aux favoris Ajouter aux favoris Ajouté à mes favoris
1008959011	Carton ondulé	10 kg	Ajouter aux favoris Ajouter aux favoris Ajouté à mes favoris

Description
Référence	100895

Références bibliographiques

Informations produit
Numéro CAS	56038-13-2
Numéro CE	259-952-2
Grade	Ph Eur,ChP,JPE,NF
Formule de Hill	C₁₂H₁₉Cl₃O₈
Molar Mass	397.63 g/mol
Code SH	2932 14 00
Image de la formule structurale
Quality Level	MQ500

Applications

Informations biologiques

Informations physico-chimiques
Densité	1.62 g/cm3 (20 °C) Non applicable
Point de fusion	114.5 °C (décomposition)
Valeur de pH	6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Solubilité	300 g/l

Dimensions

Informations sur les matériaux

Informations toxicologiques
DL 50 orale	DL50 Rat > 10000 mg/kg

Informations de sécurité selon le SGH
RTECS	LW5440140
Classe de stockage	10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGK	WGK 2 Mise en danger significative de l'eau
Élimination	3 Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.

Informations sur la sécurité

Notifications sur l'utilisation du produit

Informations relatives au stockage et à l'expédition
Stockage	Conserver de +15°C à +25°C.

Informations sur l'emballage

Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)	Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)	UN 1845 , 9,
Déclaration Code IMDG (transport maritime)	UN 1845 , 9,

Information complémentaire

Caractéristiques
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)	98.0 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)	98.0 - 102.0 %
Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)	98.0 - 102.0 %
Appearance of substance (description)	granular powder
Appearance of substance (color)	almost white
Identity (HPLC)	conforms
Identity (TLC)	conforms
Identity (IR)	conforms
Identity (Spec. rotation (Ph Eur))	conforms
Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)	+84.0 - +87.5 °
Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)	+84.0 - +87.5 °
Appearance of solution (10 %, water)	conforms
pH-Test	Decrease of 1 pH unit max.
Heavy metals (as Pb)	≤ 0.0010 %
Methanol	≤ 0.1 %
Methanol (ChP)	≤ 0.1 %
Cyclohexane	≤ 3880 ppm
N,N-Dimethylformamide	≤ 880 ppm
Acetic acid	≤ 5000 ppm
Ethyl acetate	≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)	excluded by production process
Hydrolysis products	≤ 0.1 %
Impurities H and I	≤ 0.1 %
Monosaccharide-Chloride (as Fructose)	≤ 0.16 %
Related substances (Ph Eur/ChP)	≤ 0.5 %
Related substances (NF)	≤ 0.5 %
Other Disaccharide-Chlorides	≤ 0.5 %
Triphenylphosphine oxide	≤ 150 ppm
Residue on ignition	≤ 0.7 %
Water (according to Karl Fischer)	≤ 2.0 %
Particle Size (d90)	≥ 80 µm
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))	≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))	≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)	conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)	conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)	conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)	conforms
Candida albicans (absent in 1 g)	conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)	conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF

Global Trade Item Number
Référence	GTIN
1008950010	04027269161392
1008951000	04027269161415
1008959010	04027269161439
1008959011	04027269161446

Documentation

Material Qualification Dossier

Titre	Version
Material Qualification Dossier	9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title
Quality Management Dossier

Operational Excellence Dossier

Title
Operational Excellence Dossier

Sucralose en granules FDS

Titre
Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS)

Sucralose en granules Certificats d'analyse

Référence	Conditionnement	Spécification	Numéro de lot
1008950010	Flacon en verre	Document de spécification PDF	Saisir un numéro de lot
1008951000	Boîte carton	Document de spécification PDF	Saisir un numéro de lot
1008959010	Carton ondulé	Document de spécification PDF	Saisir un numéro de lot
1008959011	Carton ondulé	Document de spécification PDF	Saisir un numéro de lot

Certificats

Titre
Aflatoxin Certificate for 100895 Sucralose granular EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,JPE,NF
BSE/TSE Certificate for 100895 Sucralose granular EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,JPE,NF
GMO Certificate for 100895 Sucralose granular EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,JPE,NF
Halal Certificate for 100895 Sucralose granular EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,NF,JPE
Kosher Certificate for 100895 Sucralose granular EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,NF,JPE

Informations techniques

Titre
Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

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