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MPGL2GCA3 Unité de filtration Millipak 200 Durapore 0,22 µm, raccords cannelés 9/16" entrée/sortie, stérile

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
MPGL2GCA3
3  Blister
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceMPGL2GCA3
Nom de marque
  • Millipak®
DescriptionUnité de filtration Millipak 200 Durapore 0,22 µm, raccords cannelés 9/16" entrée/sortie, stérile
Références bibliographiques
Informations produit
Code SH8421 29 90
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords cannelés 14 mm (9/16")
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéStérile
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.22 µm
Raccord d'entréeHose Barb
Raccord de sortieHose Barb
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Débit19 L/min @ 2.8 bar ΔP
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Surface de filtration1000 cm²
Volume traité100 L
Diamètre du raccord d'entrée9/16 in.
Diamètre du raccord de sortie9/16 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polycarbonate
Matériau du supportPolycarbonate
Matériau du bouchon de l'éventPVDF
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité3
ConditionnementBlister
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
Global Trade Item Number
Référence GTIN
MPGL2GCA3 04053252258237

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
MIllipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1DB97111Z
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2DB63797Z
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3MB61321
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C1JB85597Z
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C2CB52606Z
Millipak 200 Gamma Gold C4AB69824
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapor Membrane C0DB60926
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB32530
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2EB58936Z
Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane 200.00
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Informations techniques

Titre
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane