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MPGL1GCF3 Unité de filtration Millipak 100 Durapore 0,22 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie, stérile

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
MPGL1GCF3
3  Blister
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceMPGL1GCF3
Nom de marque
  • Millipak®
DescriptionUnité de filtration Millipak 100 Durapore 0,22 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie, stérile
Références bibliographiques
Informations produit
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 3/4" pour tube 19 mm
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéStérile
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.22 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieRaccord sanitaire
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Débit11 L/min @ 2.8 bar ΔP
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Surface de filtration500 cm²
Volume traité50 L
Diamètre du raccord d'entrée3/4 in.
Diamètre du raccord de sortie3/4 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polycarbonate
Matériau du supportPolycarbonate
Matériau du bouchon de l'éventPVDF
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité3
ConditionnementBlister
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
Global Trade Item Number
Référence GTIN
MPGL1GCF3 04053252559716

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
Millipak 100 Gamma Capsule Durapore Membrane C0JB96522
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8JA03851
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1HB85647Z
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2JB95329Z
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2SB32163Z
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4EB25762
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4JB66670
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C9MA91564
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1AB90251
Millipak 100 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1EB85199Z
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Informations techniques

Titre
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane