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106522 Lactate de sodium (S) en solution à env. 50 %

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Grade: Ph Eur,BP,USP
106522
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

Grade
Ph Eur,BP,USP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1065222500 Flacon plastique 2.5 l
1065229019 Bidon plastique 19 l
Description
Référence106522
Références bibliographiques
Informations produit
GradePh Eur,BP,USP
Code SH2918 11 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point d'ébullition109 °C (1013 hPa)
Densité1.263 g/cm3 (20 °C)
Valeur de pH6.5 - 9.0 (H₂O)
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +15°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (Perchloric acid titration)#50.0 - 51.0 %
Assay (Stereochemical purity of Sodium-(S)-lactate)#≥ 95.0 %
Identity (Sodium) passes test
Identity (Lactat)passes test
Appearance of solutionClear and not more intense in color than reference solution BY₇
pH (in present substance)6.5 - 9.0
Chloride (Cl)#≤ 50 ppm
Sulfate (SO₄) (Ph Eur)#≤ 100 ppm
Sulfate (SO₄) (USP)passes test
Al (Aluminium)≤ 0.1 ppm
Fe (Iron)#≤ 10 ppm
K (Potassium)≤ 100 ppm
Oxalate and Phosphate (Ph Eur)passes test
Citrate, Oxalate, Phosphate or Tartrate (USP)passes test
Methanol and Methyl Esters≤ 250 ppm
Reducing sugars and sucrose (Ph Eur)passes test
Sugar (USP)passes test
Methanol#≤ 50 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/ml
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/ml
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 ml)passes test
Candida albicans (absent in 1 ml)passes test
Escherichia coli (absent in 1 ml)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 ml)passes test
Salmonella (absent in 10 ml)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 ml)passes test
Endotoxins< 5
#calculated on sodium lactate
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP
#calculated on sodium lactate
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1065222500 04022536078212
1065229019 04022536532400

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Lactate de sodium (S) en solution à env. 50 % FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Lactate de sodium (S) en solution à env. 50 % Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1065222500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1065229019 Bidon plastiqueDocument de spécification PDF

Certificats

Titre