Millipore Sigma Vibrant Logo
Attention: We have moved. Merck Millipore products are no longer available for purchase on MerckMillipore.com.Learn More

111597 Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol)

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1115972500 Flacon plastique 2.5 kg
1115979012 Tambour plast. 12 kg
1115979024 Tambour plast. 25 kg
1115979028 Carton ondulé 25 kg
1115979050 50 kg
1115979500 Big Bag 500 kg
Description
Référence111597
SynonymesD-Glucitol
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS50-70-4
Numéro CE200-061-5
GradePh Eur,BP,NF,JP
Formule de HillC₆H₁₄O₆
Molar Mass182.17 g/mol
Code SH2905 44 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.49 g/cm3 (20 °C)
Température d'inflammation420 °C
Point de fusion94 - 96 °C
Valeur de pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
Pression de vapeur<0.1 hPa (25 °C)
Densité450 kg/m3
Solubilité2350 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 15900 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSLZ4290000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
Identitypasses test
pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
Appearance of solution (25 %; water)passes test
Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
Chloride (Cl)≤ 0.002 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
Sulfated ash≤ 0.02 %
Loss on drying≤ 2.0 %
Water≤ 1.5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
E.coliin 1g substance not detectable
Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
Candida albicansIn 1g substance not detectable
Endotoxins≤ 1
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1115972500 04027269130848
1115979012 04027269138134
1115979024 04027269170844
1115979028 04022536936468
1115979050 04022536133720
1115979500 04022536907703

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1115972500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1115979012 Tambour plast.Document de spécification PDF
1115979024 Tambour plast.Document de spécification PDF
1115979028 Carton onduléDocument de spécification PDF
1115979050 Document de spécification PDF
1115979500 Big BagDocument de spécification PDF

Certificats

Titre

Produits & Applications associés

Produits associés classés par : Brand Facete

Catégories

Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers