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103583 Parteck® SI 150 (sorbitol)

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,JP,NF,JSFA,E 420

Products

RéférenceConditionnement Qté
1035832500 Flacon plastique 2.5 kg
1035839028 Carton ondulé 25 kg
Description
Référence103583
SynonymesD-Glucitol
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS50-70-4
Numéro CE200-061-5
GradePh Eur,BP,JP,NF,JSFA,E 420
Formule de HillC₆H₁₄O₆
Molar Mass182.17 g/mol
Code SH2905 44 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.49 g/cm3 (20 °C)
Température d'inflammation420 °C
Point de fusion94 - 96 °C
Valeur de pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
Pression de vapeur<0.1 hPa (25 °C)
Densité450 kg/m3
Solubilité2350 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 15900 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSLZ4290000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
Identitypasses test
pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
Free acidpasses test
Appearance of solution (25 %; water)passes test
Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
Chloride (Cl)≤ 0.002 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
Ru (Ruthenium) (#)≤ 1 ppm
Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.5
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
Sulfated ash≤ 0.02 %
Loss on drying≤ 2.0
Water≤ 1.5 %
Particle size (< 53 µm (270 mesh))≤ 5 %
Particle size (> 500 µm (35 mesh))≤ 5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 5*10²
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
E.coliin 1g substance not detectable
Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
Candida albicansIn 1g substance not detectable
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
Corresponds to Ph. Eur., BP, JP, NF, JSFA, E 420
Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1035832500 04022536961361
1035839028 04022536936451

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
8.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® SI 150 (sorbitol) FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Parteck® SI 150 (sorbitol) Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1035832500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1035839028 Carton onduléDocument de spécification PDF

Certificats

Titre