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100419 Parteck® M 200 (Mannitol)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 200 (Mannitol) : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 69-65-8 Numéro CE: 200-711-8 Masse molaire: 182.17 g/mol Formule de Hill: C₆H₁₄O₆ Grade: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
100419
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Products

RéférenceConditionnement Qté
1004192500 Flacon plastique 2.5 kg
1004199025 Carton ondulé 25 kg
1004199050 Carton ondulé 50 kg
Description
Référence100419
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS69-65-8
Numéro CE200-711-8
GradePh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
Formule de HillC₆H₁₄O₆
Molar Mass182.17 g/mol
Code SH2905 43 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point d'ébullition290 - 295 °C (4 hPa)
Densité1.52 g/cm3 (20 °C)
Température d'inflammation410 °C
Point de fusion166 - 168 °C
Valeur de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
Densité400 - 500 kg/m3
Solubilité213 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 13500 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSOP2060000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
Identity (NIR)passes test
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Appearance of solution (13 %; water)passes test
Free acidpasses test
pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
Melting point166 - 169
Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
Arsenic (As)≤ 2
Ni (Nickel) (#)≤ 1
Pb (Lead)≤ 0.5
Chloride (Cl)≤ 0.003 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
Sulfated ash≤ 0.1
Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
Water≤ 0.5 %
Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
E.coliin 1g Substance not detectable
Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
Candida albicansIn 1g Substance not detectable
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1004192500 04022536958125
1004199025 04027269146825
1004199050 04022536696652

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® M 200 (Mannitol) FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Parteck® M 200 (Mannitol) Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1004192500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1004199025 Carton onduléDocument de spécification PDF
1004199050 Carton onduléDocument de spécification PDF

Certificats

Titre