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100661 Parteck® LUB STA 50

(acide stéarique 50 végétal) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF

Parteck® LUB STA 50 : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 67701-03-5 Masse molaire: 284.48 g/mol Grade: Ph Eur,BP,JP,NF
100661
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Masse molaireGrade
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Products

RéférenceConditionnement Qté
1006610250 Flacon plastique 250 g
1006619020 Carton ondulé 20 kg
1006619023 Carton ondulé 20 kg
Description
Référence100661
DescriptionParteck® LUB STA 50
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS67701-03-5
GradePh Eur,BP,JP,NF
Molar Mass284.48 g/mol
Code SH3823 11 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point d'ébullition370 °C (1013 hPa)
Température d'inflammation395 °C
Pression de vapeur<0.01 hPa (20 °C)
Densité400 - 500 kg/m3
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat > 5000 mg/kg
DL 50 cutanéeDL50 Lapin > 5000 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKNWG ne pollue pas l'eau
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +15°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
Identity (IR)passes test
Identity (Solidification point)passes test
Identity (acid value)passes test
Identity (GC)passes test
Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
Color of solution (NF)passes test
Aciditypasses test
Solidification point53 - 59 °C
Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Iodine number≤ 4.0
Acid value194 - 212
Sulfated ash≤ 0.1 %
Particle Size (d10)≥ 5 µm
Particle Size (d50)15 - 45 µm
Particle Size (d90)≤ 200 µm
Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1006610250 04027269028299
1006619020 04022536757650
1006619023 04027269195656

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® LUB STA 50 FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Parteck® LUB STA 50 Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1006610250 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1006619020 Carton onduléDocument de spécification PDF
1006619023 Carton onduléDocument de spécification PDF

Certificats

Titre

Brochure

Titre
Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation