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107130 Pancréatine

(origine: pancréas du porc) 350 FIP-U/g protéase, 6000 FIP-U/g lipase, 7500 FIP-U/g amylase, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pancréatine : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Grade: USP
107130
Purchase on Sigma-Aldrich
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

Grade
USP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1071301000 Flacon plastique 1 kg
Description
Référence107130
Références bibliographiques
Informations produit
GradeUSP
Code SH3507 90 19
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Pictogramme(s) de danger Pictogramme(s) de danger
Pictogramme(s) de danger
Mention(s) de dangerH315: Provoque une irritation cutanée.
H317: Peut provoquer une allergie cutanée.
H319: Provoque une sévère irritation des yeux.
H334: Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.
H335: Peut irriter les voies respiratoires.
Conseils de prudenceP261: Éviter de respirer les poussières/ fumées/ gaz/ brouillards/ vapeurs/ aérosols.
P264: Se laver la peau soigneusement après manipulation.
P280: Porter des gants de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage.
P302 + P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau.
P304 + P340 + P312: EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise.
P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
Mention d'avertissementDanger
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 2 Mise en danger significative de l'eau
Informations sur la sécurité
Catégories de dangerirritant, sensibilisant
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +8°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
Activity/FIP (Amylase)min 7500
Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
Activity/USP (Amylase)min 25
Activity/FIP (Lipase)min 6000
Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
Activity/USP (Lipase)min 6.0
AppearancePale yellow to light brown powder
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
Fatsmax 3.0
Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
Acetone (GC)max 0.5
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to USP
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1071301000 04022536086873

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
4.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Pancréatine FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Pancréatine Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1071301000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF

Certificats

Titre