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100663 PARTECK LUB MST

(STEARATE DE MAGNESIUM VEGETAL) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF,FCC

PARTECK LUB MST : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 557-04-0 Numéro CE: 209-150-3 Masse molaire: 591.24 g/mol Formule de Hill: C₃₆H₇₀Mg O₄ Grade: Ph Eur,BP,JP,NF,FCC
100663
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

Products

RéférenceConditionnement Qté
1006630250 Flacon plastique 250 g
1006639020 Carton ondulé 20 kg
Description
Référence100663
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS557-04-0
Numéro CE209-150-3
GradePh Eur,BP,JP,NF,FCC
Formule de HillC₃₆H₇₀Mg O₄
Molar Mass591.24 g/mol
Code SH3824 99 89
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point de fusion140 °C
Valeur de pH7 (H₂O) (dépôt)
Densité250 kg/m3
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat > 2000 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSWI4390000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKNWG ne pollue pas l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +30°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
Identity (GC)passes test
Identity (Solidification point)passes test
Identity (Magnesium)passes test
Identity (acid value)195 - 210
Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
Acidity or alkalinitypasses test
Chloride (Cl)≤ 0.1 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
Fe (Iron)≤ 100 ppm
Mn (Manganese)≤ 25 ppm
Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
V (Vanadium)*≤ 2 ppm
Zn (Zinc)≤ 20 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
Particle Size (d10)≥ 1 µm
Particle Size (d50)3 - 7 µm
Particle Size (d90)≤ 30 µm
Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1006630250 04027269027919
1006639020 04022536742151

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

PARTECK LUB MST FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

PARTECK LUB MST Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1006630250 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1006639020 Carton onduléDocument de spécification PDF

Certificats

Titre

Brochure

Titre
Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation