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LAGRM1S02 Cartouche de filtration Optiseal-M Aervent hydrophobe, 0,2 µm

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
LAGRM1S02
2  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceLAGRM1S02
Nom de marque
  • Optiseal®
DescriptionCartouche de filtration Optiseal-M Aervent hydrophobe, 0,2 µm
Références bibliographiques
Informations produit
Code SH8421 99 99
Device ConfigurationCartouche de filtration
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
Code de la cartoucheNot Applicable
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureAervent®
Stérilisation80 cycles de SEP (40 à co-courant/40 à contre-courant) de 30 min à 135 °C
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophobe
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.2 µm
Point de bulle à 23 °C≥ 1100 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (70//30 %)
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Absence de relargage de fibresCe produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche1 in. (2.5 cm)
Surface de filtration0.05 m²
Taille du dispositif1 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité2
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Global Trade Item Number
Référence GTIN
LAGRM1S02 04053252249112

Documentation

Certificats de qualité

Titre
Opticap 1 Cartridge Aervent Membrane C7EA10631
Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C8AA07958
Optiseal 1 Cartriddge Aervent Membrane C1CB42861
Optiseal 1 Cartridge Aervent C9MA7@$!)R
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membane C9MA72411R
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1CB42858
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1DB94855
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1EB00536
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C2EB75259
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C9CA03033
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Catégories

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent