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LAGR04TP6 Cartouche de filtration Optiseal Aervent hydrophobe, 0,2 µm

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
LAGR04TP6
6  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceLAGR04TP6
Nom de marque
  • Optiseal®
DescriptionCartouche de filtration Optiseal Aervent hydrophobe, 0,2 µm
Références bibliographiques
Informations produit
Device ConfigurationCartouche de filtration
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
Code de la cartoucheNot Applicable
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureAervent®
Stérilisation80 cycles de SEP (40 à co-courant/40 à contre-courant) de 30 min à 135 °C ; 80 cycles d'autoclave de 30 min à 135 °C
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophobe
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.2 µm
Point de bulle à 23 °C≥ 1100 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (70//30 %)
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
HydroCorr≤0.20 mL/min with water @ 2.6 bar (38 psig)
Diffusion d'azote à 23 °C≤ 6 ml/min à 965 mbar dans un mélange IPA/eau (70//30 %)
Absence de relargage de fibresCe produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche4 in. (10 cm)
Surface de filtration0.18 m²
Taille du dispositif4 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité6
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Global Trade Item Number
Référence GTIN
LAGR04TP6 04053252344305

Documentation

Certificats de qualité

Titre
OPTISEAL 4 CARTRIDGE AERVENT MEMBRANE C1CB71709
Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8EA61361
Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8PA55949
Optiseal 4 Cartidge Aervent Membrane C0JB00125
Optiseal 4 Cartridge Aervent Meembrane C2SB57893
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0CB21116R
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0EB61711
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0NB26518
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1BB97621
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1CB71710
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Informations techniques

Titre
Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

Fiche technique

Titre
Optiseal®Cartridge Filters with Aervent®Membrane

Manuels d'utilisation

Titre
Visual Inspection Guide

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Familles de produits

Cartouches Optiseal avec membrane Aervent

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Optiseal®

Catégories

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent