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KVVLA3THH1 Opticap XLT30 Durapore 0,1 µm, raccords cannelés 5/8" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
KVVLA3THH1
1  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceKVVLA3THH1
Nom de marque
  • Opticap®
DescriptionOpticap XLT30 Durapore 0,1 µm, raccords cannelés 5/8" entrée/sortie
Références bibliographiques
Informations produit
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords cannelés 16 mm (5/8")
Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
SupportPolypropylène
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Port manomètre/en TéT-line
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéOther
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.1 µm
Raccord d'entréeHose Barb
Raccord de sortieHose Barb
Diffusion d'air à 23 °C≤ 60 ml/min à 3,9 bar dans de l'eau
Point de bulle à 23 °C≥ 4830 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 75 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
Température d'entrée maximale25 °C
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche30 in. (75 cm)
Longueur87.1 cm (34.3 in.)
Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
Surface de filtration2.1 m²
Largeur de l'entrée à la sortie19.8 cm (7.8 in.)
Taille du dispositif30 in.
Diamètre du raccord d'entrée5/8 in.
Diamètre du raccord de sortie5/8 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolypropylène
Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 3 l
Global Trade Item Number
Référence GTIN
KVVLA3THH1 04053252606298

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C2KB04911Z
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C7MA54905
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C8AA08749
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane - C7PA89829
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane - C8JA87884
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane - C9KA81971
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C0PB33722
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C1NB53157Z
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C1PB94202Z
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C3NB62783
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Informations techniques

Titre
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

Produits & Applications associés

Familles de produits

Filtres capsules jetables Opticap XL et XLT avec membranes Durapore 0,1 µm et 0,22 µm hydrophiles

Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.
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Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
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Produits associés classés par : Brand Facete

Opticap®

Catégories

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore