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KR01A05FF1 Opticap XL5 Polygard-CR 1,0 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie

KR01A05FF1
1  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceKR01A05FF1
Nom de marque
  • Opticap®
DescriptionOpticap XL5 Polygard-CR 1,0 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie
Références bibliographiques
Informations produit
FormatSimple couche
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 3/4" pour tube 19 mm
SupportPolypropylène
Pression différentielle maximale (bar)4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de culturePolygard®-CR
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Informations physico-chimiques
Dimension de pores1.0 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieRaccord sanitaire
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 30 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
Température d'entrée maximale25 °C
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche5 in. (12.5 cm)
Longueur21.6 cm (8.5 in.)
Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
Largeur de l'entrée à la sortie21.6 cm (8.5 in.)
Taille du dispositif5 in.
Diamètre du raccord d'entrée3/4 in.
Dimension nominale des pores1.0 µm
Diamètre du raccord de sortie3/4 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polypropylene (PP)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolypropylène
Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2,5 l
Global Trade Item Number
Référence GTIN
KR01A05FF1 04053252456848

Documentation

Certificats de qualité

Titre
Opticap XL 5 Capsule Polygard -CR Media C8SA65341
Opticap XL 5 Capsule Polygard -CR Media C7HA84487
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media - C7SA05069
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media - C8BA24523
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media C1EB07693
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media C2MB08881
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media C3PB81260
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media C8HA82834
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media C8KA13426
Opticap XL 5 Capsule Polygard-CR Media C9DA22454

Manuels d'utilisation

Titre
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

Produits & Applications associés

Familles de produits

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Catégories

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Depth Filter based > Polygard CR
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