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KWSSA10TT1 Opticap XL10 Milligard 0,5/0,2 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
KWSSA10TT1
1  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceKWSSA10TT1
ReplacesKWSS01TC1
Nom de marque
  • Opticap®
DescriptionOpticap XL10 Milligard 0,5/0,2 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie
Références bibliographiques
Informations produit
FormatDouble couche
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
Grade du filtreStandard Milligard® Media
SupportPolypropylène
Pression différentielle maximale (bar)3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureMilligard®
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 30 min à 121 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.5 / 0.2 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieRaccord sanitaire
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
Température d'entrée maximale25 °C
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche10 in. (25 cm)
Longueur33.5 cm (13.2 in.)
Diamètre14.5 cm (5.7 in.)
Surface de filtration0.69 m²
Largeur de l'entrée à la sortie33.5 cm (13.2 in.)
Taille du dispositif10 in.
Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
Dimension nominale des pores0.5 / 0.2 µm
Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Esters de cellulose
Matériau du dispositif
  • Polypropylène
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolyester
Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 5 l
Global Trade Item Number
Référence GTIN
KWSSA10TT1 04053252249419

Documentation

Opticap XL10 Milligard 0,5/0,2 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Certificats de qualité

Titre
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C9JA69340
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C7CA90420
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C7EA14692
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C7SA03359
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C8AA13099
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C0BB27801
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C0JB88727
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C0MB09331
Opticap XL 10 Capsule Milligard Media C0SB83335
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Informations techniques

Titre
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

Manuels d'utilisation

Titre
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

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Catégories

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard