Filtres capsules Opticap XL avec média Clarigard
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Clarigard Cartridge FiltersClarigard® filters' 99.99% retention rating characteristic makes them ideal for the protection of critical downstream process steps such as membrane filters or chromatography columns.En savoir plus >> |
Produits associés classés par : Application Facete
| Sterility Testing |
| Fermentation Solutions |
| Dialysis and Filtration |
Produits associés classés par : Brand Facete
| Opticap® |
Catégories
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Clarigard Filter |
Description
La caractéristique de rétention de 99,99 % des contaminants des filtres Clarigard® en fait des filtres parfaits pour assurer la protection des étapes de purification critiques situées en aval, telles que les filtres membranes et les colonnes de chromatographie. La structure de filtre en profondeur à gradient de densité du média filtrant Clarigard offre une capacité de rétention maximale et la construction entièrement en polypropylène présente un faible taux d'extractibles et une large comptabilité chimique.
Les filtres capsules Opticap XL suppriment le temps et le coût associés à l'assemblage, au nettoyage et à la validation des carters en acier inoxydable. La conception brevetée de la capsule permet une résistance aux contraintes thermiques et hydrauliques inégalée, offrant une fiabilité, une grande confiance dans le procédé de stérilité et une propreté améliorée. La conception originale de la capsule avec média Clarigard minimise le volume mort et réduit les pertes de production.
Conformité avec la réglementation
Les filtres Clarigard sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de gestion de la qualité approuvé par un organisme accrédité comme étant conforme à une des normes ISO® 9000 sur les Systèmes Qualité. Chaque filtre Clarigard est fourni avec un certificat de qualité. Pour chaque cartouche, un guide de validation est disponible sur demande afin de faciliter le respect des exigences réglementaires.
Pour des raisons de traçabilité et pour faciliter son identification, chaque filtre porte des caractéristiques permettant de l'identifier.
De multiples formats disponibles
Les filtres capsules jetables Opticap XL avec média Clarigard sont disponibles dans de multiples tailles de filtres, offrant un choix optimal pour chaque application.
Applications
Elimination des précipités
Traitement des protéines
Fractions de plasma
Elimination de composants non dissous
Milieux de culture cellulaire
Tampons/Solutions salines
Produits ophtalmiques
LVP/SVP
Elimination de fines de charbon
Lits de charbons utilisés pour le traitement de l'eau
Charbon en poudre employé en synthèse chimique
Gaz
Poussière, rouille et autres matières solides
| Opticap XL 1 | Opticap XL 5 | Opticap XL 10 | |
| Matériaux de construction | |||
| Média filtrant | |||
| Eléments de la structure | Polypropylène | Polypropylène | Polypropylène |
| Joints toriques | Silicone | Silicone | Silicone |
| Pression d'entrée maximale, bar | 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | ||
| Pression différentielle maximale, bar | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| Extractibles par gravimétrie | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Substances oxydables | Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l | Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l | Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 3 l |
| Endotoxines bactériennes | Un extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL | ||
| Stérilisation | 3 cycles d'autoclave de 60 min à 121 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne | ||
| Toxicité des matériaux | Les matériaux répondent aux exigences de la norme USP <88> Reactivity Test for Class VI Plastics. Ces produits répondent également aux exigences de la norme USP <88> Safety Test, en utilisant une extraction au chlorure de sodium à 0,9 %. | ||
| Absence de relargage de fibres | Les matériaux répondent aux critères de définition d'un filtre "ne relargant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6). | ||
| Additif Alimentaire Indirect | Tous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182). | ||
| Directive européenne Equipements sous pression | EMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE. | ||
Débits typiques avec de l'eau propre en fonction de la pression différentielle
Opticap XL – Les légendes se rapportent aux types de raccords :
T T = Raccord Tri-clamp sanitaire 1 1/2" pour tube de 38 mm en entrée et sortie
FF = Raccord Tri-clamp sanitaire 3/4" pour tube de 19 mm en entrée et sortie
HH = Raccord cannelé 14 mm (9/16") en entrée et sortie
Filtres capsules Opticap XL 1 avec média Clarigard – 0,2 µm nominal (K002)
Filtres capsules Opticap XL 5 avec média Clarigard – 0,2 µm nominal (K002)
Filtres capsules Opticap XL 10 avec média Clarigard – 0,2 µm nominal (K002)
Filtres capsules Opticap XL 1 avec média Clarigard – 0,3 µm et 0,5 µm nominaux (K003, K005)
Filtres capsules Opticap XL 5 avec média Clarigard – 0,3 µm et 0,5 µm nominaux (K003, K005)
Filtres capsules Opticap XL 10 avec média Clarigard – 0,3 µm et 0,5 µm nominaux (K003, K005)
Filtres capsules Opticap XL 1 avec média Clarigard – 1,0 µm nominal (K010)
Filtres capsules Opticap XL 5 avec média Clarigard – 1,0 µm nominal (K010)
Filtres capsules Opticap XL 10 avec média Clarigard – 1,0 µm nominal (K010)
Filtres capsules Opticap XL 1 avec média Clarigard – 3,0 µm nominal (K030)
Filtres capsules Opticap XL 5 avec média Clarigard – 3,0 µm nominal (K030)
Filtres capsules Opticap XL 10 avec média Clarigard – 3,0 µm nominal (K030)