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KHGES1TBB1 Opticap XLT10 Millipore Express SHC 0,2 µm, stérile, raccords cannelés 1" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
KHGES1TBB1
1  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceKHGES1TBB1
Nom de marque
  • Millipore Express®
DescriptionOpticap XLT10 Millipore Express SHC 0,2 µm, stérile, raccords cannelés 1" entrée/sortie
Références bibliographiques
Informations produit
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords cannelés 25 mm (1")
Raccords (Évent/Purge)Raccord cannelé 1/4" avec double joint torique
SupportPolypropylène
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
Pression d'entrée maximale (bar)6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Port manomètre/en TéT-line
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureMillipore Express® SHC
StérilitéStérile
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.5 / 0.2 µm
Raccord d'entréeHose Barb
Raccord de sortieHose Barb
Diffusion d'air à 23 °C≤ 31,2 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
Point de bulle à 23 °C≥ 4000 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
100 psi (6.9 bar) intermittent
Température d'entrée maximale25 °C
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
C.O.T./ConductivitéAfter sterilization and a controlled water flush of 21 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche10 in. (25 cm)
Longueur37.6 cm (14.8 in.)
Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
Surface de filtration0.54 m²
Largeur de l'entrée à la sortie19.8 cm (7.8 in.)
Taille du dispositif10 in.
Diamètre du raccord d'entrée1 in.
Diamètre du raccord de sortie1 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyethersulfone (PES)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène/Polysulfone
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolyester
Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l
Global Trade Item Number
Référence GTIN
KHGES1TBB1 04053252380112

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Informations techniques

Titre
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Fiche technique

Titre
Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

Manuels d'utilisation

Titre
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
Vmax Constant Pressure

Produits & Applications associés

Familles de produits

Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Capsule Filters

Millipore Express® SHC (Sterilizing-grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing-grade filtration applications.
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Opticap®

Catégories

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC