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KVGLG3TTT1 Opticap XLT30 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
KVGLG3TTT1
1  Double Easy-Open bag
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceKVGLG3TTT1
Nom de marque
  • Opticap®
DescriptionOpticap XLT30 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie
Références bibliographiques
Informations produit
Code SH8421 29 90
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
SupportPolypropylène
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Port manomètre/en TéT-line
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéNon-sterile, Gamma compatible
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; capable de supporter une exposition au rayonnement gamma de 45 kGy (4,5 Megarad) ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.22 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieRaccord sanitaire
Diffusion d'air à 23 °C≤ 42 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 75 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
Température d'entrée maximale25 °C
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche30 in. (75 cm)
Longueur87.1 cm (34.3 in.)
Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
Surface de filtration2.17 m²
Largeur de l'entrée à la sortie15.2 cm (6.0 in.)
Taille du dispositif30 in.
Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène stable au rayonnement gamma
Matériaux des joints plats/toriquesLead O-ring: Silicone-coated EPDM, Outer O-ring: Silicone
Matériau du supportPolyester
Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble Easy-Open bag
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 3 l
Global Trade Item Number
Référence GTIN
KVGLG3TTT1 04053252607219

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
3.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
Opitcap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C2KB90633
Opticap XLT 20 Capsule Durapore Membrane C1NB77272
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C7KA37614
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C0AB92500Z
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C7JA26400
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C7SA86468
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C0CB30284Z
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C0DB45650Z
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C0MB01957Z
Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C0NB26192Z
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Informations techniques

Titre
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

Produits & Applications associés

Familles de produits

Filtres Durapore® 0,1 µm et 0,22 µm de grade stérilisant compatibles avec une stérilisation au rayonnement gamma

Enhanced process efficiency and cost-effectiveness from reduced cleaning and validation requirements
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Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
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Opticap®

Catégories

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore