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KHGLA2TTT1 Opticap XLT20 Durapore Multilayer 0,45/0,22 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
KHGLA2TTT1
1  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceKHGLA2TTT1
Nom de marque
  • Opticap®
DescriptionOpticap XLT20 Durapore Multilayer 0,45/0,22 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie
Références bibliographiques
Informations produit
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
SupportPolypropylène
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Port manomètre/en TéT-line
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureMultilayer Durapore®
StérilitéOther
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.45 / 0.22 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieRaccord sanitaire
Diffusion d'air à 23 °C≤ 21,6 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
Température d'entrée maximale25 °C
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
C.O.T./ConductivitéAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche20 in. (50 cm)
Longueur62.5 cm (24.6 in.)
Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
Surface de filtration1.10 m2
Largeur de l'entrée à la sortie15.2 cm (6.0 in.)
Taille du dispositif20 in.
Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolypropylène
Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 3 l
Global Trade Item Number
Référence GTIN
KHGLA2TTT1 04053252306853

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
3.0

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
OPTICAP XLT 20 Capsule Multilayer Durapore membrane C4JB65420
Opticap XLT 20 Capsule Durapore Membrane C9CA12082
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7SA86459
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0JB50563Z
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7CA74232
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7DA81374
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7EA01799
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7HA11822
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7MA37498
Opticap XLT 20 Capsule Multilayer Durapore Membrane C9HA42840
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Informations techniques

Titre
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules