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KHGLA10TH1 Opticap XL10 Durapore Multilayer 0,45/0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 9/16" (sortie)

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
KHGLA10TH1
1  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceKHGLA10TH1
Nom de marque
  • Opticap®
DescriptionOpticap XL10 Durapore Multilayer 0,45/0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 9/16" (sortie)
Références bibliographiques
Informations produit
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccord sanitaire 1-1/2" pour tube 38 mm/Raccord cannelé 14 mm (9/16")
Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
SupportPolypropylène
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureMultilayer Durapore®
StérilitéOther
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.45 / 0.22 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieHose Barb
Diffusion d'air à 23 °C≤ 10,8 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
Température d'entrée maximale25 °C
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
C.O.T./ConductivitéAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Longueur nominale de la cartouche10 in. (25 cm)
Longueur33.5 cm (13.2 in.)
Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
Surface de filtration0.55 m²
Largeur de l'entrée à la sortie33.5 cm (13.2 in.)
Taille du dispositif10 in.
Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
Diamètre du raccord de sortie9/16 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polypropylène
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolypropylène
Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1,5 l
Global Trade Item Number
Référence GTIN
KHGLA10TH1 04053252392559

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
3.0

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
OPTICAP XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3MB35176
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Cartrdige C0DB60673Z
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7CA81118
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7PA89816
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane - C9CA90069
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane -C8NA37462
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2BB26146
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2SB47285
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3SB73744
Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4KB69014
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Informations techniques

Titre
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules