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MPGL06CL1 Unité de filtration pour machine à remplir Millipak 60 Durapore 0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 1/4" (sortie)

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
MPGL06CL1
1  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceMPGL06CL1
Nom de marque
  • Millipak®
DescriptionUnité de filtration pour machine à remplir Millipak 60 Durapore 0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 1/4" (sortie)
Références bibliographiques
Informations produit
Code SH8421 21 00
Device ConfigurationCapsule
Raccords (Entrée/Sortie)Raccord sanitaire 1-1/2" pour tube 38 mm/Raccord cannelé 6 mm (1/4")
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Stacked Discs60 discs
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéOther
Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.22 µm
Raccord d'entréeRaccord sanitaire
Raccord de sortieHose Barb
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Débit7.6 L/min @ 2.9 bar ΔP
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 2 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Surface de filtration300 cm²
Volume traité30 L
Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
Diamètre du raccord de sortie1/4 in.
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polycarbonate
Matériau du supportPolycarbonate
Matériau du bouchon de l'éventPVDF
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
Global Trade Item Number
Référence GTIN
MPGL06CL1 04053252345890

Documentation

Certificats de qualité

Titre
Milliapak 60 Capsule Durapore Membrane C3EB23237
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C0KB91837
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1MB85735
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C0HB81543
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C0MB14260
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1EB03701
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1NB47272
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1SB85643Z
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C2DB34395Z
Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C2EB34394Z
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Informations techniques

Titre
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane