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MCGB40S01 Cartouche de filtration Millidisk Durapore hydrophobe, 0,22 µm, 40 disques empilés

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
MCGB40S01
1  Sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceMCGB40S01
Nom de marque
  • Millidisk®
DescriptionCartouche de filtration Millidisk Durapore hydrophobe, 0,22 µm, 40 disques empilés
Références bibliographiques
Informations produit
Code SH8421 99 99
Device ConfigurationCartouche de filtration
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
Composition des empilements40 Stak
Code de la cartoucheNot Applicable
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéOther
Stérilisation5 cycles de SEP de 30 min à 135 °C ; 5 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophobe
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.22 µm
Point de bulle à 23 °C≥ 1240 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (60//40 %)
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per sterilized device after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Surface de filtration2000 cm²
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polysulfone
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolysulfone
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité1
ConditionnementSachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Global Trade Item Number
Référence GTIN
MCGB40S01 04053252380471

Documentation

Certificats de qualité

Titre
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1BB03775
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1CB72035
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1SB89226
Millidisk 40 Cartridge Durapore Cartridge - C9DA15883
Millidisk 40 Cartridge Durapore Cartridge- C8SA67653
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C7JA43064
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C8DA58016
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C0HB82077Z
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C0JB91578Z
Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1KB89219
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Informations techniques

Titre
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane