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MCGL10S03 Cartouche de filtration Millidisk Durapore hydrophile, 0,22 µm, 10 disques empilés

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
MCGL10S03
3  Double sachet à ouverture facile
Purchase on Sigma-Aldrich

Aperçu

Replacement Information
Description
RéférenceMCGL10S03
Nom de marque
  • Millidisk®
DescriptionCartouche de filtration Millidisk Durapore hydrophile, 0,22 µm, 10 disques empilés
Références bibliographiques
Informations produit
Code SH8421 29 90
Device ConfigurationCartouche de filtration
Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
Composition des empilements10 Stak
Code de la cartoucheNot Applicable
Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
Quality LevelMQ400
Applications
Informations biologiques
Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
Milieux de cultureDurapore®
StérilitéOther
Stérilisation5 cycles de SEP de 60 min à 135 °C ; 5 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C
Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
MouillabilitéHydrophile
Informations physico-chimiques
Dimension de pores0.22 µm
Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
Débit15 L/min @ 3.5 bar ΔP
Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensions
Surface de filtration500 cm²
Informations sur les matériaux
Chimie
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Matériau du dispositif
  • Polysulfone
Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
Matériau du supportPolysulfone
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Quantité3
ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
Global Trade Item Number
Référence GTIN
MCGL10S03 04053252716515

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificats de qualité

Titre
C1KB89216Z
MIllidisk 10 Cartridge Durapore Membrane- C8AA19278
Milidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8DA58023
Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C3PB69660
Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C9EA33290
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C4NB99802
Millidisk 10 Cartridge Durapore C1HB89228Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1PB89223Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8NA40477
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0CB39347
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Informations techniques

Titre
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Fiche technique

Titre
Durapore® Family Guide

Manuels d'utilisation

Titre
Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane