Cartouches de filtration Lifegard
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FAQ
| Question | Réponse | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| What are the flushing recommendations for prefilters? |
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Produits & Applications associés
Familles de produits
Filtres capsules OptiScale pour les applications de clarification et de préfiltrationThese “drop-in” filter devices, with a variety of media options, create an effective platform for rapidly evaluating biopharmaceuticals.En savoir plus >> |
Filtres capsules Opticap XL avec média LifegardOpticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.En savoir plus >> |
Produits associés classés par : Application Facete
| Dialysis and Filtration |
Produits associés classés par : Brand Facete
| Lifegard™ |
Catégories
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Lifegard |
Description
Le média en microfibres de verre Lifegard a été conçu pour l'élimination des particules déformables et indéformables, ainsi que des micro-organismes dans les liquides. Ce produit de type "filtre en profondeur" retient les contaminants à l'intérieur de la matrice de son média en microfibres de verre et offre une grande souplesse d'utilisation. Le média Lifegard est utilisé pour atteindre une efficacité de rétention exceptionnelle. En raison de sa capacité de rétention élevée, de ses propriétés d'élimination par adsorption et son excellente résistance à l'état humide, il convient très bien à la clarification et à la préfiltration de sérum, de protéines plasmatiques, aux produits destinés à la thérapie génique et autres produits biologiques visqueux.
Les cartouches de filtration Lifegard sont idéales pour les procédés qui nécessitent des pressions différentielles maximales. Ces cartouches sont robustes et résistantes, conçues pour supporter de multiples cycles de stérilisation à la vapeur en place.
Conformité avec la réglementation
Les filtres avec média Lifegard sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de gestion de la qualité approuvé par un organisme accrédité comme étant conforme à une des normes ISO® 9000 sur les Systèmes Qualité. Chaque filtre Lifegard est fourni avec un certificat de qualité. Pour chaque cartouche, un guide de validation est disponible sur demande afin de faciliter le respect des exigences réglementaires.
Pour des raisons de traçabilité et pour faciliter son identification, chaque filtre porte des caractéristiques permettant de l'identifier.
De multiples formats disponibles
Une gamme complète de surfaces de filtration est disponible pour répondre aux besoins de votre application. Un choix d'options de raccordement est proposé pour faciliter leur utilisation dans des carters existants.
Le filtre de choix pour les applications sur les protéines plasmatiques et le sérum
Les filtres Lifegard protègent les filtres stérilisants et les colonnes de chromatographie placés en aval tout en éliminant efficacement les contaminants et en retenant les précieuses fractions d'échantillons présentant un intérêt. Ces filtres élimineront les colloïdes, les agrégats de protéines, les protéines ne correspondant pas au produit, les lipides et autres particules avant l'étape de purification suivante.
| Par cartouche de 10" | |
| Matériaux de construction | |
| Média filtrant | |
| Supports | Polypropylène |
| Eléments de la structure | Polypropylène |
| Joints toriques | Silicone |
| Surface de filtration | 0.46 m² |
| Pression différentielle maximale, bar | 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C |
| Endotoxines bactériennes | Un extrait aqueux contient ≤ 1,0 EU/ml déterminé selon le Test LAL |
| Extractibles par gravimétrie | The extractables level was equal to or less than 250 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Substances oxydables | Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 5 l |
| Toxicité des matériaux | Les matériaux répondent aux exigences de la norme USP <88> Reactivity Test for Class VI Plastics. Ces produits répondent également aux exigences de la norme USP <88> Safety Test, en utilisant une extraction au chlorure de sodium à 0,9 %. |
| Stérilisation | 10 cycles d'autoclave ou de SEP à 121 °C pendant 30 min |
| Décontamination | 30 min avec de l'eau chaude à 80 °C |
| Bonnes pratiques de fabrication | Ces produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA. |
| Additif Alimentaire Indirect | Tous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182). |
Débits typiques avec de l'eau propre en fonction de la pression différentielle
)
Cartouches avec média Lifegard 10" – 1,0 et 2,0 µm nominal