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137045 Lactose monohydraté

en poudre EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,NF,JP

Lactose monohydraté : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Milk sugar, Lactobiose

Nº CAS: 10039-26-6 Numéro CE: 200-559-2 Masse molaire: 360.32 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O Grade: Ph Eur,BP,ChP,NF,JP
137045
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,NF,JP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1370455000 Flacon plastique 5 kg
1370459029 Double sac en PE 25 kg
Description
Référence137045
SynonymesMilk sugar, Lactobiose
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS10039-26-6
Numéro CE200-559-2
GradePh Eur,BP,ChP,NF,JP
Formule de HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
Molar Mass360.32 g/mol
Code SH1702 11 00
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Température d'inflammation390 °C
Point de fusion202 °C
Valeur de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Densité500 kg/m3
Solubilité161 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat > 10000 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSOD9625000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 2 Dangereux pour l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +15°C à +25°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
Identity (IR)passes test
Identity (TLC)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (water)passes test
Appearance of solution (10 %; water)passes test
Clarity and color of solutionpasses test
Acidity or alkalinitypasses test
Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 0.0002 %
Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
Sulfated ash≤ 0.1 %
Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
Water4.5 - 5.5 %
Endotoxins< 50
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1370455000 04027269071981
1370459029 04027269061678

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
6.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Lactose monohydraté FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Lactose monohydraté Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1370455000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1370459029 Double sac en PEDocument de spécification PDF

Certificats

Titre