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104354 Monochlorhydrate monohydraté de L-Histidine

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
5934-29-2211-438-9C₆H₁₀ClN₃O₂ * H₂O209.63 g/molPh Eur,BP,ChP,JP

Products

RéférenceConditionnement Qté
1043540001 Flacon plastique 3 x 500 g
1043540500 Flacon plastique 500 g
1043549010 Tambour plast. 10 kg
Description
Référence104354
SynonymesHis
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS5934-29-2
Numéro CE211-438-9
GradePh Eur,BP,ChP,JP
Formule de HillC₆H₁₀ClN₃O₂ * H₂O
Molar Mass209.63 g/mol
Code SH2933 29 92
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.4723 g/cm3 (20 °C)
Point de fusion256 - 268 °C (décomposition)
Valeur de pH4.38 - 4.48 (149.55 g/l, H₂O, 20 °C)
Pression de vapeur<0.1 hPa (20 °C)
Densité770 kg/m3
Solubilité149.55 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSMS3119000
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +30°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
Assay (calc.on anhydrous substance)99.0 - 101.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (pH)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (specific rotation)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
Appearance of solution (50 g/l CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless
Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
pH (50 g/l CO₂-free water)3.0 - 5.0
pH (100 g/l, CO₂-free water)3.5 - 4.5
Acidity (100 g/l, water)3.5 - 4.5
Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 120 g/l, calc. on dried substance)+9.2 to +10.6
Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+8.5 to +10.5
Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on anhydrous substance)+9.2 to +10.6
Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.7 - 17.1 %
Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
Related substances (TLC)passes test
Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (150 °C)7.0 - 10.0 %
Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.2 %
Water (according to Karl Fischer)7.2 - 10.0 %
Bacterial endotoxins≤ 20 I.U./g
Bacterial endotoxins (ChP)< 6.0
Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1043540001 04027269368289
1043540500 04022536050348
1043549010 04022536732657

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Monochlorhydrate monohydraté de L-Histidine FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Monochlorhydrate monohydraté de L-Histidine Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1043540001 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1043540500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1043549010 Tambour plast.Document de spécification PDF

Certificats

Titre

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