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101565 L-Asparagine monohydraté

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

L-Asparagine monohydraté : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Asparaginic acid semiamide, Asn

Nº CAS: 5794-13-8 Numéro CE: 200-735-9 Masse molaire: 150.14 g/mol Formule de Hill: C₄H₈N₂O₃ * H₂O Grade: Ph Eur,ChP,NF
101565
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
5794-13-8200-735-9C₄H₈N₂O₃ * H₂O150.14 g/molPh Eur,ChP,NF

Products

RéférenceConditionnement Qté
1015651000 Flacon plastique 1 kg
1015655000 Tambour plast. 5 kg
1015659010 Tambour plast. 10 kg
Description
Référence101565
SynonymesAsparaginic acid semiamide, Asn
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS5794-13-8
Numéro CE200-735-9
GradePh Eur,ChP,NF
Formule de HillC₄H₈N₂O₃ * H₂O
Molar Mass150.14 g/mol
Code SH2924 19 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point de fusion215 - 217 °C décomposition
Valeur de pH4.0 - 5.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
Densité530 kg/m3
Solubilité22 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
Élimination3
Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
StockageConserver de +2°C à +30°C.
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
Assay (HPLC, calculated on dried substance)95.5 - 102.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (specific rotation)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (loss on drying)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
Appearance of solution (20 g/l, CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution B₉
Transmittance of solution (20 g/l, water)≥ 98.0 %
pH (20 g/l, CO₂-free water)4.0 - 6.0
Spec. rotation (α 20/D, 100 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l, calc. on dried substance)+33.7 to +36.0
Spec. rotation (α 20/D, 20 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l,calc. on dried substance)+31.0 to +35.0
Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+33.0 to +36.5
Chloride (Cl)≤ 50 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Pb (Lead)≤ 5 ppm
NH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %
Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
Related substances (HPLC) (impurity A)≤ 0.5 %
Related substances (HPLC) (impurity C)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.05 %
Related substances (HPLC) (total impurities)≤ 0.8 %
Organic Impurities (HPLC) (Asparagine related compound A (2,2’-(3,6-Dioxopiperazine-2,5-diyl)diacetamide))≤ 1.0 %
Organic Impurities (HPLC) (Aspartic acid)≤ 1.0 %
Organic Impurities (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.5 %
Organic Impurities (HPLC) (total impurities)≤ 3.0 %
Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (105 °C; 3 h)11.5 - 12.5 %
Loss on drying (130 °C, 3 h)11.5 - 12.5 %
Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., ChP, NF
Global Trade Item Number
Référence GTIN
1015651000 04022536022819
1015655000 04022536732602
1015659010 04022536732619

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
10.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

L-Asparagine monohydraté FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

L-Asparagine monohydraté Certificats d'analyse

Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
1015651000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
1015655000 Tambour plast.Document de spécification PDF
1015659010 Tambour plast.Document de spécification PDF

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